




瑞博西尼(Ribociclib)是一种激酶抑制剂,由诺华制药公司研发,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。本文将详细介绍瑞博西尼的用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。
瑞博西尼主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。它通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为初始内分泌治疗,适用于女性患者。对于绝经前或围绝经期的女性患者,联合使用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂也是推荐的治疗方法。
瑞博西尼的主要成分是琥珀酸瑞波西利,剂型为片剂。每片含有200毫克的琥珀酸瑞波西利。药物的外观为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片,一面凹刻RIC,另一面凹刻NVR,直径约为11.1毫米。
瑞博西尼的推荐剂量为600毫克(3片200毫克薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应在每天相同时间服用药物,并且应整片吞服,不可咀嚼或压碎。如果漏服一剂,应在想起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。患者应持续治疗,直到出现临床获益或不可接受的毒性。
在瑞博西尼的临床研究中,约9.3%的患者出现了QT间期延长事件,其中2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。患者在治疗过程中应定期监测心电图,特别是有心脏病史的患者。如有QT间期延长的症状,应及时与医生联系,必要时调整剂量或暂停治疗。
瑞博西尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需特别谨慎。孕妇使用瑞博西尼可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇在医生指导下使用,并告知医生对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间及最后一次服用后至少3周内应停止母乳喂养。此外,瑞博西尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童。老年患者使用瑞博西尼时,未观察到与年轻患者在安全性或有效性上的显著差异。
瑞博西尼主要由CYP3A代谢,同时是CYP3A的时间依赖性抑制剂。因此,可能影响CYP3A酶活性的药物会改变瑞博西尼的药代动力学。患者在使用瑞博西尼期间应避免同时使用强效CYP3A诱导剂和抑制剂。如果必须合用这些药物,应密切监测患者的反应,并根据需要调整瑞博西尼的剂量。
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