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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28
苯巴那酯(Xcopri)是一种新型的抗癫痫药物,主要用于治疗成人部分发作性癫痫。本文将详细介绍苯巴那酯的适应人群,以及在使用过程中需要注意的事项。
苯巴那酯的适应人群
适应症
苯巴那酯(Xcopri)主要适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。此外,苯巴那酯还被批准用于治疗成人部分发作性癫痫。这种药物通过作用于GABAA受体,发挥其抗癫痫作用。
特定人群的适用性
对于不同的人群,苯巴那酯的使用需要特别注意:
- 孕妇:目前关于孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分的数据。因此,孕妇在使用该药物前应咨询医生,权衡利弊。
- 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在苯巴那酯以及对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。哺乳期妇女在使用该药物时也应咨询医生。
- 有生殖潜力的女性和男性:具有生育能力的女性在使用口服避孕药的同时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施。
- 儿科患者:目前尚未确定儿科患者使用苯巴那酯的安全性和有效性。因此,不建议在儿童中使用该药物。
- 老年人:苯巴那酯的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者,以确定该药物在老年人群中的安全性和有效性。老年人剂量的选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,考虑到肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
特殊健康状况下的使用
对于某些特殊健康状况的患者,苯巴那酯的使用需要特别注意:
- 肾脏损伤:苯巴那酯应谨慎用于轻度至中度和重度肾功能损伤的患者,可考虑减少剂量。不建议用于正在接受透析的终末期肾病患者。
- 肝脏损伤:对于轻度至中度肝功能损伤的患者,每日一次的最大推荐剂量为200mg,可以考虑额外减少剂量。
用药注意事项
药物相互作用
苯巴那酯与其他药物的相互作用需特别关注:
- 缩短QT期间的药物:苯巴那酯可缩短QT间期。因此,在使用苯巴那酯和其他缩短QT间期的药物时应谨慎使用。
- 中枢神经系统抑制剂和酒精:苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用,可能增加神经系统不良反应的风险,包括镇静和嗜睡。
常见不良反应
苯巴那酯使用过程中可能出现的不良反应包括:
- 嗜睡和疲劳:苯巴那酯导致嗜睡和疲劳相关不良反应的剂量依赖性增加。
- 头晕和步态及协调障碍:苯巴那酯引起与头晕、步态和协调障碍相关的剂量依赖性不良反应。
- 认知功能障碍:苯巴那酯引起与认知功能障碍相关事件的不良反应。
- 视觉变化:苯巴那酯可引起视力变化相关的不良反应,包括复视、视力模糊和视力受损。
日常注意事项
在使用苯巴那酯的过程中,患者应注意以下事项:
- 避免危险活动:在苯巴那酯的效果确定之前,患者应避免从事需要精神警觉的危险活动,如操作机动车辆或危险机械。
- 药物储存:苯巴那酯应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
- 监测健康状况:患者在使用苯巴那酯时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解苯巴那酯的适应人群和用药注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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