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阿米那韦(Amenalief)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-27

阿米那韦(Amenalief)是一种用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹的抗病毒药物。本文将详细介绍阿米那韦的别称、生产厂家、规格、价格、上市和医保信息、适应症、适应靶点、主要成分、剂型、性状、用法用量、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法以及不良反应等。

阿米那韦基本信息

别称

阿米那韦的中文名称为阿米那韦,英文名称为Amenalief,其他别称包括阿米替韦、阿莫奈韦、Amenamevir。

生产厂家、规格和价格

阿米那韦由日本久光制药株式会社研发,2020年获得日本厚生劳动省的批准。在日本市场上,阿米那韦薄膜片的规格为200mg,6粒装的价格约为721元,14粒装的价格约为1473元。

上市和医保信息

阿米那韦目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,应注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

阿米那韦主要用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹。具体适应症如下:

  • 带状疱疹:患部存在不适感、灼热感、瘙痒等初发症状。
  • 复发性单纯疱疹:应根据临床症状及病史证实为单纯疱疹(口唇疱疹或生殖器疱疹)同一型反复复发的患者。

适应靶点

阿米那韦的适应靶点是DNA helicase/primase complex,这是一种与病毒复制密切相关的蛋白质复合体。

主要成分

阿米那韦的主要成分为Amenamevir。

剂型和性状

阿米那韦的剂型为片剂,性状为浅黄色的薄膜包衣片,表面印有“MA211”字样。

用法用量

阿米那韦的推荐剂量如下:

  • 带状疱疹:成人每天饭后单次口服400mg阿米那韦。建议在皮疹出现后5天内开始给药,原则上应使用7天。如果看不到改善的征兆,或者病情恶化,应迅速转换为其他治疗。
  • 复发性单纯疱疹:成人饭后单次口服1200mg阿米那韦。初发症状出现后应及时服用本药。对于初发症状出现6小时后服用的患者,以及口唇疱疹伴有皮疹(水泡、脓疱、糜烂、溃疡、痂皮)后服用的患者,目前还没有相关数据证明其有效性。复发的处方应限于1次。

用药注意事项

特殊情况下禁止用药

孕妇或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性,不应服用阿米那韦。如需用药,请咨询医疗专业人员。

特殊人群用药

特殊人群在使用阿米那韦时应注意以下事项:

  • 孕妇:应仅在认为治疗益处大于风险的情况下使用。
  • 哺乳期女性:应权衡治疗的益处和母乳喂养的益处,决定是否继续或停止哺乳。
  • 免疫功能低下患者:对于伴有免疫功能下降的患者(如恶性肿瘤和自身免疫性疾病患者),有效性和安全性尚未建立。
  • 儿童:尚未进行以儿童为对象的临床试验。
  • 老年人:老年人的生理功能下降,可能增加身体负担。

药物相互作用

阿米那韦主要被CYP3A代谢,可能会受到CYP3A和CYP2B6药物的影响。以下是阿米那韦的主要药物相互作用:

  • 利福平:血液浓度相互降低,可能减弱阿米那韦和利福平的作用。
  • CYP3A抑制剂(如利托那韦、克拉霉素等):可能使阿米那韦的血液浓度上升。
  • 环孢素:可能使阿米那韦的血液浓度降低。
  • CYP3A诱导剂(如卡马西平、苯巴比妥等):相互血液中的浓度降低,可能减弱药物作用。
  • CYP2B6底物:可能减弱药效。
  • CYP3A底物(如咪达唑仑、溴噻唑仑、硝苯地平等):可能使这些药物的血液浓度降低。

贮存方法

正确贮存阿米那韦可以保证其药效不受影响。以下是一些贮存建议:

  • 温度控制:阿米那韦应室温储存,避免暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿米那韦,防止药物受潮。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。
  • 避光保存:阿米那韦应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:阿米那韦应放在原装容器中,密封保存。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

不良反应

阿米那韦可能会引起以下不良反应:

  • 严重不良反应:多形性红斑。
  • 常见不良反应:发生超过1%的不良反应主要包括肾脏N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)增加,α1小球蛋白增加。
  • 其他不良反应:发生率低于1%的不良反应包括药疹(红斑、湿疹、皮疹等)、荨麻疹、头痛、头重脚轻、眩晕、麻木感等。实验室检查可能发现FDP增加、嗜碱性粒细胞数增加、嗜酸性粒细胞数增加、淋巴细胞数增加、红细胞数减少、白细胞数减少、白细胞数增加、血小板数增加、嗜中性粒细胞减少症、单核细胞增多等。

用药建议

为了确保阿米那韦的疗效,患者在使用时应注意以下几点:

  • 空腹给药可能会导致阿米那韦吸收降低,效果减弱,建议患者饭后服用。需要在饭前或饭间服用的情况下,请在摄取少量食物之后再服用。
  • 提前用药:在出现初期症状(患部不适、灼热感、瘙痒等)后,应在6小时内服用阿米那韦。口唇疱疹应在皮疹(水疱、脓疱、糜烂、溃疡、结痂皮)发作前服用。
  • 定期监测:患者在使用阿米那韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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