琥珀酸莫博赛替尼胶囊是一种用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。该药物由日本武田制药研发，于2023年1月15日在中国获批上市。琥珀酸莫博赛替尼胶囊具有较高的靶向性和选择性，能够有效抑制肿瘤细胞的增殖和扩散，提高患者的生存率和生活质量。

琥珀酸莫博赛替尼胶囊的基本信息

主要成分与剂型

琥珀酸莫博赛替尼胶囊的主要成分是琥珀酸莫博赛替尼，剂型为胶囊剂。每粒胶囊含40mg琥珀酸莫博赛替尼，外观为白色，尺寸2，瓶盖上印有“MB788”字样，瓶身上用黑色墨水印有“40mg”字样。

适应症

琥珀酸莫博赛替尼胶囊适用于治疗成人患者表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物能够针对性地抑制EGFR外显子20插入突变引起的肿瘤细胞增殖，为患者提供了一种新的治疗选择。

用法用量

琥珀酸莫博赛替尼胶囊的推荐剂量为每日一次口服160mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应每天在同一时间服用，伴或不伴食物。胶囊应整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不要再服用另一剂，第二天按规定服下一剂。

琥珀酸莫博赛替尼胶囊的用药注意事项

心脏毒性和QTc延长

琥珀酸莫博赛替尼胶囊可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。此外，该药物还可能导致QTc间期延长，从而增加尖端扭转型室性心动过速的风险。在开始使用琥珀酸莫博赛替尼胶囊前，应评估患者的QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质，对于有QTc延长危险因素的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用。根据QTc延长的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用琥珀酸莫博赛替尼胶囊。

间质性肺病（ILD）/肺炎

琥珀酸莫博赛替尼胶囊可引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。患者在治疗期间应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。对于疑似间质性肺病（ILD）/肺炎的患者，应立即停用琥珀酸莫博赛替尼胶囊，如果确诊间质性肺病（ILD）/肺炎，则应永久停用该药物。

不良反应及其管理

琥珀酸莫博赛替尼胶囊常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。实验室检查中常见的不良反应包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。对于出现严重不良反应的患者，应根据具体情况采取相应的管理措施，如暂停用药、减少剂量或永久停药。