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他泽司他(Tazverik)的作用与功效、用药注意事项及禁忌
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发布日期:2024-12-27

他泽司他(Tazverik)是一种创新的表观遗传学药物,由美国Epizyme公司开发。它主要适用于治疗复发或难治性的滤泡性淋巴瘤(FL)和上皮样肉瘤(ES)。这种药物通过抑制EZH2酶的活性,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,为患者提供了一种新的治疗选择。

他泽司他的作用与功效

1. 上皮样肉瘤

他泽司他被批准用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。在这种情况下,他泽司他能够显著延长患者的无进展生存期,改善生活质量。常见的不良反应包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘等。

2. 滤泡性淋巴瘤

他泽司他适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。对于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,他泽司他更显示出显著的疗效。常见的不良反应包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛等。

3. 继发性恶性肿瘤

使用他泽司他治疗的患者有较高的继发性恶性肿瘤风险,因此需要长期监测患者的健康状况,定期进行相关检查,以及时发现并处理任何潜在的恶性肿瘤。

用药注意事项及禁忌

1. 药物相互作用

避免他泽司他与强或中度CYP3A抑制剂联合用药。如果必须与中度CYP3A抑制剂合用,应减少他泽司他的剂量。例如,如果当前剂量为800mg每日两次,调整为400mg每日两次;600mg每日两次调整为第一剂400mg,第二剂200mg;400mg每日两次调整为200mg每日两次。停用中度CYP3A抑制剂3个消除半衰期后,应恢复原来的剂量。

2. 特殊人群用药

孕妇需在医生指导下使用他泽司他,因为该药物可能对胎儿造成伤害。有生育能力的女性患者应在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不应母乳喂养。老年人和儿科患者的用药需谨慎,具体剂量应根据医生的建议调整。

3. 贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存,温度不可超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,定期检查包装的完整性。

4. 长期监测

患者在使用他泽司他期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何严重的副作用或不良反应,应立即联系医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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