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莫博替尼(莫博赛替尼)药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2024-12-25

莫博替尼(莫博赛替尼),也称为 TAK-788 或 Exkivity,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)的活性,阻止癌细胞的增殖和扩散。莫博替尼的使用需要严格按照医嘱进行,以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应。

作用与功效

1. 靶向治疗机制

莫博替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要针对 EGFR 的外显子 20 插入突变。这种突变在 NSCLC 患者中较为罕见,但对传统 TKI 的响应较差。莫博替尼能够选择性地结合并抑制这种突变,从而阻断信号传导路径,减缓肿瘤的生长和扩散。

2. 临床效果

多项临床试验显示,莫博替尼在治疗 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者中表现出显著的疗效。它能够有效控制病情,提高患者的生存率和生活质量。此外,莫博替尼在某些情况下还可以与其他药物联合使用,以增强治疗效果。

3. 常见适应症

莫博替尼主要用于治疗经过铂类化疗后疾病进展的 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。患者在使用前需进行基因检测,确认是否存在 EGFR 外显子 20 插入突变。

用药注意事项

1. 用法与用量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次,每次 160 mg,空腹或随餐服用均可。患者应严格按照医生的指示服用,不得随意增减剂量或停药。如果错过了一次剂量,应在记起后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用。

2. 监测与管理

患者在使用莫博替尼期间,需要定期监测心电图(ECG)和电解质水平,特别是在开始治疗的前几周。对于有 QTc 间期延长风险的患者,如先天性 QT 间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。如果出现 QTc 间期延长或其他心脏相关不良反应,应及时调整治疗方案。

3. 不良反应处理

常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。如果患者出现严重或不可耐受的不良反应,应立即联系医生。对于严重的腹泻,建议使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。必要时,医生可能会暂停用药、减少剂量或永久停药。

4. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用莫博替尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成危害。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后 1 个月内使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后 1 周内也应使用有效的避孕措施。儿童患者和老年人在使用莫博替尼时,应根据具体情况在医生指导下进行。

5. 药物相互作用

莫博替尼与强或中度 CYP3A 抑制剂合用会增加其血药浓度,增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,需减少莫博替尼的剂量,并更频繁地监测 QTc 间期。相反,与强或中度 CYP3A 诱导剂合用会降低莫博替尼的血药浓度,影响其疗效,因此也应避免同时使用这些药物。

日常注意事项

1. 贮存条件

莫博替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在 20°C-25°C 之间,允许在 15°C-30°C 的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,保持产品的质量。

2. 包装完整性

莫博替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

3. 有效期限

莫博替尼的有效期为 24 个月。患者在购买和使用药物时,应注意检查生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。过期的药物可能会失效或产生有害物质,不宜使用。

4. 生活方式建议

患者在使用莫博替尼期间,应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会加重药物的不良反应。定期进行体检,及时发现并处理潜在的健康问题。

5. 心理支持

癌症治疗过程对患者的心理压力较大,建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。保持积极的心态,有助于更好地应对治疗过程中的各种挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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