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伏立康唑的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-25

伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要用于治疗侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症以及对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染。本文将详细介绍伏立康唑的适应症、用法用量、药物相互作用、特殊人群用药及注意事项等内容。

伏立康唑概述

伏立康唑(Voriconazole)是一种广谱的三唑类抗真菌药,其主要适应症包括治疗侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,以及对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染。伏立康唑通过抑制真菌细胞壁合成的关键酶——14α-去甲基化酶,从而发挥其抗真菌作用。

适应症

伏立康唑的主要适应症包括:

  • 治疗侵袭性曲霉病
  • 治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症
  • 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染

用法用量

伏立康唑的用法用量根据不同的病情和患者情况有所不同。一般情况下,成人推荐的初始负荷剂量为每12小时一次,每次6mg/kg,维持剂量为每12小时一次,每次4mg/kg。具体剂量应由医生根据患者的病情和肝功能状况进行调整。

药物相互作用

伏立康唑能抑制细胞色素P450同工酶的活性,特别是CYP3A4,这可能导致与其他通过CYP3A4代谢的药物之间的相互作用。例如,与利托那韦(Ritonavir)合用时,伏立康唑的血药浓度显著降低;与美沙酮(Methadone)合用时,需要密切监测美沙酮的不良反应和毒性,并可能需要降低美沙酮剂量。

用药注意事项

在使用伏立康唑时,需要注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。以下是一些常见的用药注意事项和日常注意事项。

心血管系统

伏立康唑与QTc间期延长有关,极少数使用伏立康唑的患者可能发生尖端扭转型室性心动过速。这类患者通常伴有一些危险因素,如曾经接受过具有心脏毒性的化疗药物、心肌病、低钾血症或同时使用其他可能会诱发尖端扭转型室性心动过速的药物。因此,在伴有心律失常危险因素的患者中需慎用伏立康唑。

肝毒性

在临床研究中,伏立康唑治疗组中有严重的肝脏反应(包括肝炎、胆汁瘀积和致死性的暴发性肝衰竭)。肝脏反应的病例主要发生在伴有严重基础疾病的患者中,如恶性血液病。一过性肝脏反应,包括肝炎和黄疸,也可以发生在无其他确定危险因素的患者中。通常停药后肝功能异常即能好转。

特殊人群用药

伏立康唑在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:目前尚无足够数据来评价伏立康唑在孕妇中使用的安全性,伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料,当开始使用伏立康唑时必须停止哺乳。
  • 儿童:伏立康唑在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确认。2~<12岁的儿童和轻体重青少年(12~14岁且体重<50kg)以及青少年(12~14岁且体重≥50kg;15~17岁者)的安全有效性已经确认,应严格遵照所推荐的剂量应用。
  • 老年人:伏立康唑在年轻患者和老年患者中的安全性相仿,因此老年患者应用伏立康唑无需调整剂量。

日常注意事项

除了上述医疗方面的注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几点:

  • 存储条件:伏立康唑应储存于室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放伏立康唑,防止药物受潮。伏立康唑应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 视觉障碍:疗程超过28天时伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚。有报道应用伏立康唑时发生视觉不良反应,包括视物模糊、视神经炎和视神经乳头水肿。如果连续治疗超过28天,需监测视觉功能,包括视敏度、视野以及色觉。
  • 肾脏不良反应:有报道重症患者应用伏立康唑时可能发生急性肾衰竭。接受伏立康唑治疗的患者有可能同时合用具有肾毒性的药物或合并造成肾功能减退的其他疾病。应用伏立康唑时需要监测肾功能,包括实验室检查,特别是血肌酐值。

以上是关于伏立康唑的详细说明,希望对您有所帮助。如有任何疑问,请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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