罗氟司特（Roflumilast）是一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物，尤其适用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重患者。近年来，随着罗氟司特在全球市场的广泛应用，许多患者对其在中国的可获得性产生了兴趣。本文将详细探讨罗氟司特在中国是否有仿制药出售。

罗氟司特在中国的市场情况

罗氟司特的上市和医保信息

罗氟司特（Roflumilast）由英国阿斯利康研发，于2010年7月在欧盟批准上市，2011年3月在美国批准上市。然而，根据最新的资料，罗氟司特尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。这意味着中国患者无法通过国内医院或药店直接购买到罗氟司特的原研药。

对于需要使用罗氟司特的中国患者，可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时，患者应仔细甄别药品的真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。此外，由于罗氟司特未在中国上市，患者在使用过程中可能需要自费承担全部费用。

仿制药的情况

目前，市面上并没有罗氟司特的仿制药。虽然一些国家和地区已经推出了罗氟司特的仿制药，但这些仿制药尚未获得中国的批准和上市。因此，中国患者如果希望使用罗氟司特，只能选择进口原研药。

进口原研药的价格相对较高，以英国阿斯利康生产的罗氟司特为例，规格为500μg*30片的参考价格约为1700$一盒，规格为500μg*90片的参考价格约为2850$一盒。香港版的参考价格略低，规格为500μg*30片的参考价格约为975$一盒。这些价格可能会因市场供需和汇率变动而有所波动。

用药注意事项

药物的存储方法

罗氟司特应储存在干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，以保持产品的质量。

罗氟司特应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时，罗氟司特应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物的相互作用

罗氟司特代谢的一个重要步骤是由CYP3A4和CYP1A2将罗氟司特n-氧化为罗氟司特n-氧化物。细胞色素P450酶诱导剂利福平的施用可导致暴露量减少，这可能导致罗氟司特片治疗效果的降低，不推荐联合使用细胞色素P450酶强诱导剂（如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英）与罗氟司特片。

罗氟司特片与CYP3A4抑制剂，或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂（例如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁）联合给药，可能会增加罗氟司特的全身暴露量，并可能导致不良反应增加，应仔细权衡此类联合使用的风险与获益。罗氟司特片与含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药联合给药，可能会增加罗氟司特的全身暴露量，并可能导致副作用增加，应仔细权衡此类联合使用的风险与获益。

特殊人群用药

目前尚无罗氟司特片在孕妇中的随机临床研究。尚无关于罗氟司特片在母乳中的存在、对母乳喂养婴幼儿的影响，或对乳汁分泌的影响，哺乳期妇女不应使用罗氟司特片。严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中，罗氟司特片在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。

在8项对照临床试验中，老年受试者与年轻受试者之间未观察到差异，尚未发现其他报告的临床经验，老年患者和年轻患者之间的反应存在差异，但一些老年患者的敏感性更高。根据罗氟司特的现有数据，在老年患者中不需要调整剂量。中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B或C）患者不建议使用罗氟司特片。肾损害患者无需调整剂量。