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他泽司他(tazemetostat)的禁忌症人群有哪些
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发布日期:2024-12-24

他泽司他(tazemetostat)的禁忌症人群

他泽司他(Tazemetostat)是一种针对特定类型癌症的新型靶向药物,尤其适用于上皮样肉瘤和某些类型的滤泡性淋巴瘤。然而,并非所有患者都适合使用这种药物。以下是关于他泽司他禁忌症人群的相关信息。

孕妇及哺乳期妇女

根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此,孕妇需在医生的指导下谨慎使用。建议有生育能力的女性患者在使用他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。对于哺乳期妇女,建议在使用他泽司他治疗期间和最后一剂用药后1周内不要母乳喂养,以避免药物通过母乳传递给婴儿。

肝功能损害患者

他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。因此,这类患者应避免使用他泽司他,除非在医生的严格监控下。轻度肝功能损害患者(总胆红素水平为正常值上限的1-1.5倍或谷草转氨酶>正常值上限)不建议调整他泽司他剂量,但仍需密切监测肝功能指标。

特定药物相互作用患者

他泽司他与强或中度CYP3A抑制剂联合用药时,可能会增加药物的血药浓度,从而增加毒性和副作用的风险。因此,应避免与强或中度CYP3A抑制剂联合用药。如果无法避免与中度CYP3A抑制剂联合给药,则需要减少他泽司他的剂量,具体调整方案如下表所示。停用中度CYP3A抑制剂3个消除半衰期后,重新恢复开始使用抑制剂前他泽司他的服用剂量。

当前剂量 调整剂量
800mg每日两次口服 400mg每日两次口服
600mg每日两次口服 第一剂400mg,第二剂200mg
400mg每日两次口服 200mg每日两次口服

用药注意事项

为了确保他泽司他的有效性和安全性,患者在使用过程中应注意以下事项:

用药剂量和频率

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

不良反应监测

使用他泽司他治疗期间,患者可能会出现一系列不良反应。对于上皮样肉瘤患者,最常见的不良反应(发生率≥20%)包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。对于滤泡性淋巴瘤患者,最常见的不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。患者应定期与医生沟通,及时报告任何不适症状。

长期监测

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加。因此,患者需长期监测是否发生继发性恶性肿瘤。医生会根据患者的具体情况制定相应的监测计划,确保及时发现并处理潜在的问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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