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司替戊醇的推荐使用剂量是多少
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-24

司替戊醇是一种用于治疗癫痫的药物,尤其是在辅助治疗 Dravet 综合征方面表现出色。这种药物由法国 Biocodex 公司研发,目前尚未在中国上市,但已在美国获得 FDA 批准。本文将详细介绍司替戊醇的推荐使用剂量及其用药注意事项。

司替戊醇的推荐使用剂量

根据体重计算给药剂量

司替戊醇的剂量是根据患者的体重来计算的,分 2-3 次服用。对于 6 个月及以上、体重 7kg 或以上的患者,推荐剂量如下:

  • 初始剂量:患者开始使用司替戊醇时,应采取剂量递增的方式,经 3 天达到 50mg/(kg·天)的推荐剂量。
  • 维持剂量:达到推荐剂量后,根据患者的反应和耐受性进行调整。

例如,一个体重为 20kg 的患者,初始剂量应为 1000mg/天,分 2-3 次服用。在 3 天内逐渐增加到 1000mg/天的推荐剂量。

与其他抗癫痫药物的联合使用

司替戊醇通常与氯巴占或丙戊酸钠联合使用,以增强治疗效果。以下是具体的剂量调整建议:

  • 与氯巴占合用:在关键性研究中,当开始使用司替戊醇时,氯巴占的日给药剂量为 0.5mg/(kg·天),分两次给药。如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药(如幼儿嗜睡、肌张力低下、易怒现象),日剂量每周应减少 25%。
  • 与丙戊酸钠合用:加用司替戊醇时,不必调整丙戊酸钠的日剂量。如果出现胃肠道不良反应(如食欲缺乏、体重减轻),丙戊酸钠的剂量每周应减少 30%。

在使用司替戊醇与其他抗癫痫药物联合治疗时,应密切监测患者的反应和血药浓度,以确保安全性和有效性。

特殊情况下的剂量调整

在某些特殊情况下,需要对司替戊醇的剂量进行调整:

  • 肾功能损害:司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,不推荐给中度或重度肾损害患者使用。
  • 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致的肝肾功能异常。

医生会根据患者的具体情况,制定个性化的剂量方案。

用药注意事项

饮食与服用时间

司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中很快降解。避免与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。这些食物和饮料可能会影响药物的吸收和代谢。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物合用时需谨慎,以避免不必要的副作用:

  • 苯二氮卓类药物:合用咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑时,可能导致过度镇静,应避免合用。
  • 茶碱和咖啡因:司替戊醇抑制这些药物的肝代谢,使其血浆水平增高,可能导致毒性,应避免合用。
  • 氯丙嗪:司替戊醇具有增强氯丙嗪的中枢抑制作用,需注意剂量调整。

在使用司替戊醇时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

司替戊醇在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要,以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
  • 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗 6 个月及以上、体重 7kg 或以上服用氯巴占的患者。6 个月以下或体重小于 7kg 的儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。

医生会根据患者的年龄、体重和病情,制定合适的治疗方案。

贮存与有效期

司替戊醇应贮存于 20°C 至 25°C 的干燥处,允许在 15°C 至 30°C 的温度范围内存放。保存在原包装中,避免阳光照射。司替戊醇的有效期为 24 个月。

正确贮存和使用司替戊醇,可以确保药物的效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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