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司替戊醇(stiripentol)正版仿制药有哪些国家生产
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发布日期:2024-12-23

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,特别是在Dravet综合征患者中显示出显著疗效。虽然司替戊醇的原研药尚未在中国上市,但在其他国家已有多个版本的司替戊醇可供选择。本文将详细介绍司替戊醇的正版仿制药生产国及相关信息。

司替戊醇的正版仿制药生产国

法国原研药

司替戊醇的原研药由法国Biocodex公司研发。该公司的司替戊醇产品名为Diacomit,已在多个国家获得批准并上市。在法国,Diacomit的规格包括250mg*60粒和500mg*60粒两种,价格分别为约2800$和4500$。德国版的原研药规格相同,但价格略高,分别为约3300$和6000$。

老挝仿制药

老挝卢修斯制药公司也生产了司替戊醇的仿制药。这种仿制药的规格和剂型与原研药相似,但价格相对较低。老挝生产的司替戊醇主要供应东南亚市场,但也有一些渠道可以购买到该产品。患者在购买时应注意药品的真伪和生产日期,以避免购买到假药或劣药。

其他国家的仿制药

除了法国和老挝,其他一些国家也有生产司替戊醇的仿制药。例如,印度的一些知名制药公司如Cipla和Ranbaxy也生产了司替戊醇的仿制药。这些仿制药通常价格更低,但在购买时仍需谨慎选择可靠的供应商,以保证药品的质量和安全性。

用药注意事项

剂量和用法

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,并分2-3次服用。初始治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。司替戊醇与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时,需特别注意剂量调整。例如,与氯巴占合用时,氯巴占的日剂量应每周减少25%,以避免超剂量给药引起的不良反应。

药物相互作用

司替戊醇与多种药物存在相互作用,需谨慎使用。与苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)合用时,可能导致过度镇静。与茶碱和咖啡因合用时,会抑制其肝代谢,导致血浆水平升高,可能引起毒性。因此,应避免与这些药物合用。此外,司替戊醇还可能影响其他抗癫痫药物的血药浓度,建议在使用过程中监测相关药物的血药浓度并适当调整剂量。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前没有足够的数据表明司替戊醇对胎儿或母乳喂养的婴儿有无风险。因此,使用时应权衡利弊。对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实。年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常的风险。

存储条件

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处,允许温度在15°C至30°C之间波动。药品应保存在原包装中,避免阳光直射。此外,司替戊醇的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品是否在有效期内。

总之,司替戊醇的正版仿制药在多个国家均有生产,患者在选择和使用时应仔细核对药品来源和质量,遵循医生的指导,合理用药,确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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