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司替戊醇(stiripentol)国内现在有正品药出售吗
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发布日期:2024-12-23

司替戊醇(stiripentol)是一种用于治疗某些类型的癫痫的药物,尤其是在Dravet综合症的患者中。这种药物在全球多个地区已获得批准,但在国内的情况却有所不同。根据现有的资料,司替戊醇尚未在中国正式上市,市场上主要是仿制药。本文将详细探讨司替戊醇在国内的销售情况及其用药注意事项。

司替戊醇的国内销售情况

原研药与仿制药

司替戊醇的原研药由法国Biocodex公司研发,但尚未在中国上市。这意味着国内患者无法通过正规渠道购买到原研药。然而,市场上存在一些仿制药,这些仿制药的生产厂商和质量参差不齐,患者在购买时需谨慎选择。

价格与购买渠道

根据资料,法国Biocodex的原研药价格较高,250mg*60粒的价格约为2800$一盒,500mg*60粒的价格约为4500$一盒。德国版的原研药价格更高,分别为3300$和6000$。虽然这些价格仅供参考,但可以大致了解其市场定位。对于国内患者而言,可以通过正规医院购买仿制药,但需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

医保与报销

由于司替戊醇尚未在中国正式上市,因此未进入国家医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物,增加了经济负担。对于需要长期用药的患者,建议咨询医生是否有其他替代药物或治疗方案,以减轻经济压力。

司替戊醇的用药注意事项

剂量与用法

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,不可自行调整剂量。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物合用时需特别注意。例如,与苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)合用可能导致过度镇静;与茶碱和咖啡因合用可能使其血浆水平增高,导致毒性反应。此外,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能影响其他抗癫痫药物的血药浓度,因此在合用时应监测血药浓度并调整剂量。

特殊人群用药

司替戊醇在不同人群中的使用需特别关注。对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者,其安全性和有效性尚未得到充分验证。对于老年人和肝肾功能不全的患者,使用司替戊醇时应特别谨慎,避免出现严重的不良反应。孕妇和哺乳期妇女在使用司替戊醇时也需慎重,目前尚无足够的数据证明其对胎儿和婴儿的影响。

不良反应

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。常见的不良反应有中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、睡眠障碍、恶心、呕吐等。患者在使用过程中如出现这些不良反应,应及时咨询医生并调整治疗方案。

通过以上分析,可以看出司替戊醇在国内的销售和使用情况较为复杂。患者在购买和使用该药物时需谨慎,遵循医生的指导,注意药物的相互作用和不良反应,以确保治疗效果和安全性。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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