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塞尔帕替尼(Selpercatinib)中国有孟加拉版仿制药卖吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-23

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种针对RET基因融合和突变的靶向治疗药物,已在多个国家获批用于治疗多种癌症。在中国,除了原研药外,市场上也出现了孟加拉版的仿制药。本文将详细介绍塞尔帕替尼的孟加拉版仿制药在中国的销售情况及相关注意事项。

塞尔帕替尼的孟加拉版仿制药在中国的销售情况

1. 孟加拉版仿制药的规格和价格

孟加拉版塞尔帕替尼的规格为40mg*30粒,每盒价格约为2200$。这一价格相比原研药具有一定的优势,使得更多患者能够负担得起这种靶向治疗药物。

2. 购买渠道

患者可以通过多种渠道购买孟加拉版塞尔帕替尼。首先,可以通过三甲医院、药房等正规医疗机构获取。其次,一些正规的跨境电商平台也提供该药品的销售服务。在购买时,务必仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

3. 监管情况

虽然塞尔帕替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保。因此,患者在购买和使用该药时需要自行承担费用。市场上的仿制药虽然价格较低,但仍需通过合法途径购买,以保证药品的质量和安全性。

用药注意事项及日常注意事项

1. 储存条件

塞尔帕替尼应在室温中保存,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。最后,塞尔帕替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2. 用药指导

塞尔帕替尼的推荐剂量以体重为准。体重小于50kg的患者推荐剂量为120mg,体重50kg或以上的患者推荐剂量为160mg,每天两次(大约每12小时一次),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在服用药物时应整粒吞下胶囊,不要压碎或咀嚼胶囊。除非距离下一次预定剂量超过6小时,否则不要服用漏服剂量。如果塞尔帕替尼给药后出现呕吐,不要再服用另一剂量,并在下一个服药时间继续服用下一剂量。

3. 避免药物相互作用

塞尔帕替尼与某些药物合用可能会影响药效。例如,与质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂合用可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性,应避免同时使用,或与食物一起食用。如果不能避免同时使用,在给药前2小时或给药后10小时服用本药,在局部作用抗酸剂用药前2小时或用药后2小时服用塞尔帕替尼。

4. 定期监测

在使用塞尔帕替尼的过程中,患者需要定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。具体监测项目包括肝功能指标(如ALT、AST)和肺部症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧)。如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

5. 特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,由于塞尔帕替尼可能对胎儿造成影响,建议在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于12岁以下的患者,塞尔帕替尼的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年人在医生指导下使用,未观察到其他临床事项。轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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