瑞卢戈利（Relugolix）作为一种新型的促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，已经在多个领域展现出卓越的疗效。特别是在子宫肌瘤和子宫内膜异位症的治疗方面，瑞卢戈利联合雌二醇和醋酸炔诺酮的复方制剂已经获得了美国FDA的批准。随着原研药专利即将到期，多家制药公司正积极研发其仿制药版本，预计2025年市场上将有多款瑞卢戈利仿制药问世。本文将详细介绍这些仿制药的生产厂家、规格、价格及适应症。

2025年瑞卢戈利仿制药版本一览

一、主要生产厂家及产品规格

目前，多家制药公司正在研发瑞卢戈利的仿制药版本，以下是几家主要的生产厂家及其产品规格：

1. 国内主要厂家

海步医药：海步医药的瑞卢戈利原料药已经获得美国FDA备案号，预计2025年推出仿制药版本。规格为40mg*100粒，参考价格约为7500$一盒。

安庆奇创药业有限公司：安庆奇创药业有限公司生产的瑞卢戈利，纯度达到99%，规格为25KG/纸板，可按客户需求进行包装。预计2025年推出市场，具体价格待定。

2. 国际主要厂家

Myovant Sciences：Myovant Sciences与辉瑞合作开发的Myfembree（瑞卢戈利+雌二醇+醋酸炔诺酮）已经在美国上市，预计2025年将推出更多仿制药版本。规格为40mg*100粒，参考价格约为8000$一盒。

日本武田：日本武田是瑞卢戈利的原研厂家，2019年1月8日获日本PMDA批准上市。虽然瑞卢戈利尚未在中国上市，但武田计划在2025年推出仿制药版本，规格为40mg*100粒，参考价格约为8000$一盒。

二、适应症及用药指导

瑞卢戈利主要用于治疗与子宫平滑肌瘤相关的月经大出血和与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。以下是具体的用药指导：

1. 与子宫平滑肌瘤相关的月经大出血

瑞卢戈利适用于绝经前妇女因子宫肌瘤引起的月经出血大出血。常见的不良反应包括血管舒缩症状、子宫出血、脱发和性欲下降。如果出现脱发或严重子宫出血，应考虑停药。

2. 与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛

瑞卢戈利也适用于绝经前妇女因子宫内膜异位症引起的中度至严重疼痛。常见的不良反应包括头痛、血管舒缩症状、情绪障碍、异常子宫出血、恶心、牙痛、背痛、性欲减退、关节痛、疲劳和头晕。如果出现严重的不良反应，应及时就医。

用药注意事项

一、血栓栓塞疾病的预防

瑞卢戈利禁忌用于目前或有血栓性或血栓栓塞性疾病病史的女性，以及这些事件风险增加的女性。如果发生或怀疑动脉或静脉血栓形成、心血管或脑血管事件，应立即停止瑞卢戈利。

二、监测血糖和血脂水平

瑞卢戈利可能降低葡萄糖耐量并导致血糖浓度升高，因此需要对接受瑞卢戈利治疗的糖尿病前期和糖尿病妇女进行更频繁的监测。同时，还需要监测脂质水平，如果高胆固醇血症或高甘油三酯血症恶化，应考虑停用瑞卢戈利。

三、避免同时使用激素避孕药

建议有生育潜力的妇女在瑞卢戈利治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的非激素避孕。避免与瑞卢戈利同时使用激素避孕药，因为使用含有雌激素的激素避孕药会增加雌激素水平，从而增加雌激素相关不良反应的风险。

通过以上详细的信息，患者和医生可以更好地了解瑞卢戈利仿制药的最新进展和用药注意事项，为临床应用提供有力的支持。