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凡德他尼的特殊用药人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-16

凡德他尼是一种用于治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌和非晚期非小细胞肺癌的药物。然而,不同的人群在使用凡德他尼时需特别注意其安全性与有效性。本文将详细探讨凡德他尼在特殊用药人群中的应用及注意事项。

特殊用药人群

老年人群

MTC对凡德他尼的研究中,没有包括足够的65岁及以上患者,因此无法确定这些患者与年轻患者相比是否有不同的反应。这意味着在为老年患者开具凡德他尼时,医生应密切监测其反应和副作用,并根据实际情况调整治疗方案。

肾功能损害患者

凡德他尼在肾功能受损患者中的暴露量会增加。对于中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者,建议将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者,且未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。因此,医生在开具处方时应谨慎考虑患者的肾功能状况。

肝功能损害患者

在轻度(Child-Pugh A级)、中度(Child-Pugh B级)和重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中,单次给药800mg凡德他尼后的药代动力学研究显示,轻度和中度肝功能损害患者的平均AUC和清除率与肝功能正常者相当。然而,对于中度和重度肝功能损害的患者,由于安全性和有效性尚未确定,凡德他尼不推荐使用。医生在治疗这些患者时应慎重选择替代药物。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女

凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。因此,建议在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。医生在开具凡德他尼时应与患者充分沟通,确保患者了解潜在的风险。

有生殖潜力的女性和男性

在开始使用凡德他尼治疗之前,应确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。同样,建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。这有助于减少药物对后代的潜在影响。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物之间可能存在相互作用。例如,强CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度。因此,在凡德他尼治疗期间应避免同时使用已知强效CYP3A4诱导剂。此外,避免同时使用圣约翰草,因为它可以不可预测地减少凡德他尼的暴露。医生在开具凡德他尼时应详细了解患者正在使用的其他药物,以避免潜在的相互作用。

日常注意事项

定期检查

患者在使用凡德他尼期间应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和副作用。特别是QT间期延长的患者,应定期进行心电图检查。这有助于及时发现并处理潜在的问题。

生活方式调整

在使用凡德他尼期间,患者应保持健康的生活方式,包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免吸烟和饮酒,这些行为可能会影响药物的疗效和身体的整体健康。医生和患者应共同努力,确保治疗方案的最佳效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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