




贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病的药物,其独特的药理机制使其成为治疗这一难治性疾病的重要选择。为了确保患者能够正确使用贝达喹啉,了解其用法用量及注意事项至关重要。本文将详细介绍贝达喹啉的用法用量及其使用过程中的注意事项。
贝达喹啉的推荐剂量如下:
1. **联合治疗用法建议**:
- **初始治疗阶段**:本品应该与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果,可将本品与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。参见与本品联用药物的处方信息。
- **起始阶段**:400 mg口服,每日1次,用药2周。在此期间,可根据患者的耐受性逐渐增加至每天800 mg。
- **维持阶段**:200 mg,每周3次,用药22周(每次服药至少间隔48小时)。治疗的总持续时间是24周。
- **特殊情况下**:在有广泛耐药的患者中,在24周之后认为必须使用本品以获得根治时,只可根据具体情况并在密切安全性监督下,考虑更长期的治疗。
贝达喹啉在不同人群中的使用剂量有所不同:
1. **肝功能损害患者**:
- 轻度或中度肝损害(Child-Pugh B)患者不需要进行剂量调整。
- 重度肝损害患者应在医生指导下谨慎使用,监测不良反应。
2. **肾功能损害患者**:
- 轻度或中度肾损害患者无需调整剂量。
- 重度肾损害或终末期肾病患者应谨慎使用,监测不良反应。
3. **儿童患者**:
- 5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者,用法用量与成人相同。
- 5岁以下或体重不足15kg的儿童患者,安全性和有效性尚未确定,需谨慎使用。
贝达喹啉的具体用药方法如下:
1. **服用方式**:
- 本品应用水送下并整片吞服,不得咀嚼或压碎。
- 与食物同服可以提高其口服生物利用度。
2. **漏服处理**:
- 如果在治疗的第1~2周内漏服了一次本品,患者不必补足漏服的药物,应继续正常的给药方案。
- 从第3周起,如果漏服200 mg剂量,患者应尽快服用漏服的剂量,然后继续每周3次的用药方案。
贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与其他药物合用时需要注意:
1. **CYP3A4诱导剂**:
- 避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。
- 使用这些药物可能会降低贝达喹啉的全身暴露和治疗效果。
2. **CYP3A4抑制剂**:
- 避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险。
- 使用这些药物可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,增加不良反应的风险。
在特定人群中使用贝达喹啉时需要注意:
1. **孕妇**:
- 孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。
- 妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险,需权衡利弊。
2. **哺乳期女性**:
- 母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,包括肝毒性,建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养。
- 除非没有其他婴儿喂养选择,否则应避免母乳喂养。
3. **老年人**:
- 贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。
- 老年患者应谨慎使用,并定期监测肝功能和肺部状况。
正确的贮存方法可以保证贝达喹啉的稳定性和药效:
1. **温度控制**:
- 贝达喹啉应在30℃以下保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
2. **防潮防湿**:
- 选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉,防止药物受潮,湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。
3. **避光保存**:
- 贝达喹啉应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 可选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. **包装完整性**:
- 贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
- 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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