苯巴那酯（森巴考特）是一种抗癫痫药物，用于治疗由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。虽然该药物在美国已获得批准，但在其他国家的生产和销售情况如何呢？本文将详细介绍苯巴那酯的生产国家及用药注意事项。

苯巴那酯（森巴考特）的生产国家

意大利

苯巴那酯最初由意大利ANGELINI公司研发，并于2019年11月获得美国FDA的批准。ANGELINI公司是该药物的主要生产商，提供不同规格的苯巴那酯片剂，包括12.5mg、25mg、50mg、100mg、150mg和200mg等规格。这些规格的片剂在市场上有不同的包装形式，如28粒装、56粒装和84粒装等。具体价格因规格不同而有所差异，例如12.5mg+25mg*28粒装的售价约为1500$/盒，而200mg*84粒装的定价约在3800$/盒。

其他国家

目前，苯巴那酯尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买时，应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。虽然美国和欧洲的一些国家已经开始生产和销售苯巴那酯，但其他国家的市场准入仍在逐步推进中。

生产规格与价格

苯巴那酯的片剂规格多样，满足不同患者的需求。以下是常见的几种规格及其价格：

• 12.5mg+25mg*28粒装：售价约为1500$/盒
• 50mg*84粒装：定价约在3800$/盒
• 50mg*28粒装：售价大约是1680$/盒
• 50mg*14粒装：价格则在850$/盒左右

用药注意事项

贮存方法

苯巴那酯应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许偏离15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放苯巴那酯，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

药物相互作用

苯巴那酯可缩短QT间期，因此在使用苯巴那酯和其他缩短QT间期的药物时应谨慎。此外，苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用，可能增加神经系统不良反应的风险，包括镇静和嗜睡。在苯巴那酯的效果确定之前，开处方者应建议患者不要从事需要精神警觉的危险活动，如操作机动车辆或危险机械。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性、儿科患者和老年人，苯巴那酯的使用需格外小心。孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分的数据，哺乳期妇女也缺乏相关数据。具有生育能力的女性在使用口服避孕药的同时，应使用额外的或替代的非激素避孕措施。轻度至中度肝功能损害的患者，每日一次的最大推荐剂量为200mg，可以考虑额外减少剂量。严重肝功能损害患者不建议使用苯巴那酯。

苯巴那酯的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者，因此在老年人群中的安全性和有效性尚不明确。老年人剂量的选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，考虑到肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

药物停用

如果停用苯巴那酯，应在至少2周的时间内逐渐减少剂量，除非出于安全考虑需要突然停药。突然停药可能导致病情反弹或出现戒断症状。

不良反应

接受苯巴那酯治疗的患者最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。如果出现嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）或多器官过敏，应立即停药并寻求医疗帮助。DRESS通常表现为发热、皮疹、淋巴结病和/或面部肿胀，并伴有其他器官系统受累，如肝炎、肾炎、血液学异常、心肌炎或肌炎。

苯巴那酯的使用需要严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。