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依拉司群上市时间和价格表
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-08

依拉司群(Elacestrant),作为一种口服选择性雌激素受体下调剂(SERD)和选择性雌激素受体调节剂,自上市以来,因其显著的治疗效果和良好的安全性,受到了广泛关注。本文将详细探讨依拉司群的上市时间、价格表以及使用时需要注意的事项。

依拉司群上市时间和价格表

上市时间

依拉司群由美国Stemline Therapeutics公司研发,于2023年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这一里程碑事件标志着依拉司群成为了一种重要的治疗选项,特别是在治疗绝经后妇女或成年男性中,对于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌患者。

除了在美国的获批,依拉司群在其他国家和地区也陆续获得了批准。例如,2023年9月20日,欧盟委员会批准了Orserdu(依拉司群)作为单一疗法,用于治疗患有ER阳性、HER2阴性、具有ESR1激活突变并且在至少一线内分泌治疗(包括CDK4/6抑制剂)后疾病进展的绝经后妇女或成年男性患者。

价格表

依拉司群的价格因不同国家和地区的市场政策而有所差异。以下是一些主要市场的价格情况:

  • 美国市场:规格为345mg*28片,售价约为13230欧$。
  • 中国市场:目前依拉司群尚未在中国正式上市,但市场上已有仿制药。老挝卢修斯生产的依拉司群,规格为86mg*30片,售价约为3780$;规格为345mg*30片,售价约为10800$。
  • 其他市场:在一些欧洲国家,如德国、法国等,依拉司群的价格也大致在10000$至15000$之间。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所不同。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。

依拉司群的适应症和使用方法

适应症

依拉司群主要用于治疗绝经后妇女或成年男性中的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。这种药物通过下调雌激素受体(ER)的表达,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

依拉司群的适应症还包括其他一些特定的乳腺癌类型,但具体应用需根据医生的建议和患者的实际情况来决定。

使用方法

依拉司群的推荐剂量为345mg,每日一次,随食物口服。患者应每天大约在同一时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。与食物同服可以减轻恶心和呕吐等不良反应。

依拉司群片剂应整粒吞服,吞咽前不要咀嚼或压碎。如果漏服了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服用下一剂。

用药注意事项

常见不良反应

依拉司群的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和肌肉疼痛等。大多数不良反应为轻度至中度,通常在继续治疗后会逐渐减轻。然而,如果患者出现严重的不良反应,如持续的恶心、呕吐或严重腹泻,应及时联系医生。

在治疗过程中,医生会定期监测患者的肝功能、肾功能和血液指标,以评估药物的安全性和疗效。患者应遵循医生的指导,按时进行复查。

特殊人群的注意事项

对于孕妇和哺乳期妇女,依拉司群的使用需要特别谨慎。目前尚无足够的临床数据来评估该药物在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性。因此,除非绝对必要,否则不建议在这类人群中使用依拉司群。

对于老年人和肝肾功能不全的患者,依拉司群的剂量可能需要调整。医生会根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案。患者应如实告知医生自己的健康状况,以便医生做出正确的判断。

日常注意事项

患者在使用依拉司群期间,应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足的休息。合理的饮食可以增强患者的体质,提高药物的疗效。适量的运动有助于改善患者的心情和睡眠质量,减少药物带来的不良反应。

此外,患者应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会降低药物的效果,增加不良反应的风险。患者还应定期进行身体检查,及时发现和处理可能出现的问题。

总之,依拉司群作为一种有效的乳腺癌治疗药物,其上市时间和价格表对患者来说至关重要。正确使用依拉司群并注意相关的注意事项,可以帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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