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妥布霉素吸入溶液(Tobi)上市时间和价格表
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发布日期:2024-12-08

妥布霉素吸入溶液(Tobi)是一种用于治疗特定感染的有效药物,尤其适用于伴有铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症。本文将详细介绍Tobi的上市时间、价格表及其使用过程中的注意事项。

妥布霉素吸入溶液(Tobi)上市时间和价格表

上市时间

妥布霉素吸入溶液(Tobi)是由瑞士诺华公司研发的一种吸入式抗生素。1997年12月,该药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。这一批准标志着Tobi成为了一种重要的治疗选项,尤其是在治疗伴有铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症方面。在中国市场,Tobi于2022年10月获得批准上市,为国内患者提供了新的治疗选择。

价格表

在全球范围内,Tobi的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在土耳其市场上,瑞士诺华生产的Tobi(规格300mg/5ml)每盒价格约为7000$。在中国,Tobi的价格也相对较高,但由于市场竞争和政策调整,具体价格可能会有所变化。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物,购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

医保信息

Tobi目前尚未进入中国医保目录,因此患者需要自费购买。虽然价格较高,但对于某些特定感染的治疗来说,Tobi仍然是不可或缺的选择。患者在购买和使用过程中,应咨询专业医生的意见,以确保药物的安全和有效使用。

Tobi的适应症和使用方法

适应症

Tobi主要用于治疗伴有铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症。此外,它还可以用于治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染以及泌尿道感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物,Tobi在多种感染治疗中发挥着重要作用。

使用方法

使用Tobi时,应使用Air 360系列网式雾化器。每次雾化时取Tobi 1支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10~15分钟)。对于接受多种吸入疗法的患者,建议在吸入Tobi之前吸入其他药物,或遵医嘱。使用Tobi时请谨遵医嘱,除医生要求外,请勿改变剂量或停用Tobi。

不良反应

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如在使用过程中出现这些不良反应,应及时咨询医生并采取相应的治疗措施。特别是对于已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者,应密切监测其听力和妥布霉素的血药浓度,以防耳毒性发生。

用药注意事项和日常注意事项

药物相互作用

应避免Tobi与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,合用时作用增强,可能会抑制患者呼吸。此外,Tobi不应与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。一些利尿剂(如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇)可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,因此在使用Tobi时应避免与这些药物合并使用。

特殊人群用药

对于孕妇,氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇Tobi对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下用药。对于哺乳期妇女,Tobi可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(如鹅口疮、尿布疹)。儿童和老年人在使用Tobi时需特别谨慎,儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分研究,老年人由于肾功能减退,使用Tobi时应监测肾功能。

贮存方法

Tobi应遮光、密封、在干燥处保存。具体存储条件如下:
1. 温度控制:Tobi应储存在2~8℃的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放Tobi,防止药物受潮,湿度的变化也可能对Tobi的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. 避光保存:Tobi应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

Tobi的有效期为24个月,患者在使用过程中应注意检查药物的生产日期和有效期,确保药物的质量和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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