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瑞美吉泮(Rimegepant)上市时间和价格表
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发布日期:2024-12-08

瑞美吉泮(Rimegepant)是一种用于治疗偏头痛的新型药物,自2020年在美国首次获批以来,逐渐在全球范围内上市。本文将详细介绍瑞美吉泮的上市时间、价格以及使用时需要注意的事项。

瑞美吉泮(Rimegepant)上市时间和价格

瑞美吉泮(Rimegepant)作为一种创新的偏头痛治疗药物,其上市时间和价格备受关注。以下是该药物在全球不同地区的上市时间和价格情况。

美国上市时间及价格

瑞美吉泮于2020年2月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,主要用于成人偏头痛的急性治疗。在美国,瑞美吉泮的品牌名为Nurtec ODT,规格为75mg*8片。市场参考价格约为11500$一盒。这一价格主要由美国Biohaven公司设定,反映了该药物的研发成本和市场需求。

中国香港上市时间及价格

瑞美吉泮在中国香港的上市时间为2023年2月17日。截至2023年12月12日,瑞美吉泮仅在中国香港上市,尚未在中国大陆及中国台湾地区上市。在香港,瑞美吉泮的规格为75mg*8粒,市场参考价格大约为2700$一盒。香港版原研药的价格相对于美国市场较为亲民,但仍属于较高价位的药物。

中国大陆及其他地区上市时间及价格

目前,瑞美吉泮尚未在中国大陆及中国台湾地区上市。然而,瑞美吉泮已经在中国大陆纳入国家医保,医保中标价格为1592$一盒。医保报销后的价格会更加实惠,具体报销比例因地区和政策而异。海外版瑞美吉泮的价格通常在2300$左右,建议通过正规的海外代购渠道购买,以保证产品质量。

瑞美吉泮(Rimegepant)的使用注意事项

正确使用瑞美吉泮对于确保药物效果和患者安全至关重要。以下是使用瑞美吉泮时需要注意的一些事项。

给药说明

1. 打开泡罩包装时,请先将手擦干。
2. 揭开泡罩的铝箔,轻轻取出口崩片。
3. 不可通过铝箔推出口崩片。
4. 一旦打开泡罩,尽快取出口崩片并置于舌上或舌下。
5. 口崩片将在唾液中崩解,因此可以在无需饮水的情况下吞咽。
6. 打开泡罩包装后立即服用,备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。

合并用药

1. 当瑞美吉泮与CYP3A4中效抑制药物或P-糖蛋白(P-gp)强效抑制剂合并使用时,应避免在48小时内再次给予本品。
2. CYP3A4诱导剂可降低瑞美吉泮的血浆浓度,不建议与强效CYP3A4诱导剂(如苯巴比妥、利福平等)合并使用。
3. P-gp和BCRP外排转运蛋白的抑制剂可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度,应谨慎使用。

特殊人群用药

1. **妊娠**:妊娠妇女服用瑞美吉泮的数据有限。动物研究表明,瑞美吉泮没有胚胎致死作用,且在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。作为预防措施,建议在妊娠期间避免使用本品。
2. **哺乳期**:在一项单中心研究中,12名哺乳期女性接受了单次75mg瑞美吉泮的给药,在她们的乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮。相对婴儿剂量(RID)不足1%。目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据,临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益。
3. **儿童用药**:尚未确定本品在<18岁未成年人群中的安全性和疗效。

日常注意事项

除了正确的给药和合并用药外,患者在日常生活中也需要注意一些事项,以确保瑞美吉泮的最佳效果和安全性。

存储条件

1. 储存在20°C-25°C下。
2. 允许在15°C-30°C的温度下进行运输。
3. 避免阳光直射和潮湿环境。

有效期

瑞美吉泮的有效期为24个月。请在有效期内使用,过期的药物可能会影响药效,甚至产生不良反应。

肾功能和肝功能损害患者的使用

1. **肾功能损害**:轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。重度肾功能损害患者频繁使用本品时应谨慎。尚未在终末期肾病患者和透析患者中开展瑞美吉泮的研究。终末期肾病(肌酐清除率[CLcr]<15mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。
2. **肝功能损害**:轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。重度(Child-Pugh C)肝功能损害受试者的瑞美吉泮血浆浓度(未结合瑞美吉泮的AUC)显著增高。重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮。

结语

瑞美吉泮(Rimegepant)作为一种创新的偏头痛治疗药物,其上市时间和价格在全球范围内有所不同。正确使用和存储该药物对于确保其疗效和患者安全至关重要。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在使用瑞美吉泮时做出明智的选择。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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