康奈非尼（Braftovi）是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物，特别是那些携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤以及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的上市时间、价格表及其用药注意事项。

康奈非尼(Braftovi)上市时间和价格表

上市时间

康奈非尼（Braftovi）由法国Pierre Fabre公司开发，于2018年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。这一重要里程碑标志着该药物在全球范围内正式进入临床应用，为患有特定类型癌症的患者提供了新的治疗选择。

在美国获得批准后，康奈非尼迅速在全球多个市场推广，但由于各国的药品审批流程不同，其在其他国家的上市时间可能会有所不同。截至2024年，康奈非尼尚未在中国获批上市，也没有进入中国医保目录。

价格表

康奈非尼的价格因规格和渠道的不同而有所差异。以下是几种常见规格的价格信息：

• 75mg * 180粒/盒：价格约为188,865$（美国生产）
• 75mg * 42粒/盒：价格约为15,579$至16,000$（法国Pierre Fabre生产）
• 75mg * 168粒/盒：价格约为51,000$（法国Pierre Fabre生产）

需要注意的是，价格会因汇率波动、购买渠道和地区政策等因素而有所变化。患者在购买时应咨询专业的医疗机构或药品供应商，获取最新的价格信息。

康奈非尼的适应症和用法用量

适应症

康奈非尼主要适用于以下两种类型的癌症：

• BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：康奈非尼联合比美替尼使用，可有效抑制肿瘤生长。
• BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC）：康奈非尼与西妥昔单抗联合使用，可提高治疗效果。

该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 转移性结直肠癌：推荐剂量同样为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用。

患者在使用康奈非尼时，应严格按照医生的指导进行，不可自行调整剂量或停药。

用药注意事项及日常注意事项

QT间期延长监测

已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者，包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者，应在服用康奈非尼之前和期间纠正低钾血症和低镁血症。

如果QTc间期超过500ms，应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈非尼具有胚胎毒性，因此孕妇需要谨慎用药。建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内，使用有效的非激素避孕方法，因为康奈非尼可使激素避孕药无效。

如果患者在治疗期间怀孕，应立即告知医生，并根据医生的建议进行处理。

特殊人群用药

孕妇：康奈非尼具有胚胎毒性，孕妇应避免使用。如果确需用药，应在医生指导下进行。

哺乳期女性：康奈非尼药物成分可能通过母乳进入婴幼儿体内，因此哺乳期女性应避免母乳喂养。

儿童患者：康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到充分证实，因此在儿童患者中使用时应格外谨慎。

患者在使用康奈非尼期间，应定期进行相关检查，及时发现并处理可能出现的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。