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伊布替尼的中文说明书
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发布日期:2024-12-06

伊布替尼(Ibrutinib),又称为依鲁替尼或亿珂,是一种激酶抑制剂,主要用于治疗某些类型的血液系统恶性肿瘤。本文将详细介绍伊布替尼的适应症、用法用量以及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

伊布替尼的适应症

伊布替尼单药适用于多种血液系统恶性肿瘤的治疗,尤其适用于已经接受过其他治疗但仍无效的患者。以下是其主要适应症:

1. 套细胞淋巴瘤

伊布替尼适用于至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。根据临床试验的结果,该药物在提高患者的总体响应率方面表现出色,因此获得了加速批准。然而,该药物的持续批准可能仍需进一步的临床试验来验证其长期的临床益处。

2. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

伊布替尼也适用于至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。通过抑制恶性B细胞的增殖和存活,伊布替尼能够有效控制这些疾病的进展,提高患者的生活质量。

3. 其他适应症

除了上述主要适应症,伊布替尼还在某些情况下用于治疗其他血液系统恶性肿瘤,如华氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia)和慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。在这些疾病中,伊布替尼同样显示出良好的疗效。

伊布替尼的适应症广泛,涵盖了多种血液系统恶性肿瘤,为患者提供了更多的治疗选择。

伊布替尼的用法用量

正确使用伊布替尼对于保证治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些关于伊布替尼用法用量的基本指导原则:

1. 推荐剂量

对于套细胞淋巴瘤(MCL)患者,推荐的初始剂量为每日一次,每次560毫克(4粒140毫克的胶囊)。对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,推荐的初始剂量为每日一次,每次420毫克(3粒140毫克的胶囊)。

2. 剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的不良反应,可以根据需要调整剂量。例如,如果患者出现3级或4级毒性,可以减少1粒胶囊的剂量(140毫克/天)。如果这些毒性在两次剂量减少后仍然持续或复发,应停止使用伊布替尼。

3. 特殊人群用药

对于肝损伤患者,伊布替尼的剂量需要特别注意。不建议中度或重度肝损伤患者使用伊布替尼。轻度肝损伤患者可以谨慎使用,但需要密切监测其肝功能指标。

伊布替尼的用法用量需要严格遵循医嘱,患者不应自行调整剂量或停药。

伊布替尼的用药注意事项

为了确保伊布替尼的安全性和有效性,患者在使用过程中需要注意以下事项:

1. 药物相互作用

伊布替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A抑制剂合用时。避免同时使用强效CYP3A抑制剂,如酮康唑、克拉霉素等。如果必须合用,应密切监测患者的不良反应,并根据需要调整伊布替尼的剂量。

2. 不良反应监测

伊布替尼在治疗期间可能会引起一系列不良反应,包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、头痛、疲劳等。部分患者还可能出现皮疹、瘙痒、出血、淋巴水肿等不适症状。一旦出现严重的不良反应,应立即联系医生并进行相应的处理。

3. 日常生活注意事项

在使用伊布替尼期间,患者应注意以下日常生活中的注意事项,以促进药物的疗效和减少不良反应:

  • 保持良好的饮食习惯,避免食用过于油腻或刺激性的食物。
  • 适当增加体育锻炼,提高身体素质,但避免剧烈运动。
  • 定期复查,监测血常规、肝功能等相关指标,及时发现和处理潜在的问题。
  • 保持良好的心态,积极面对疾病,与医生保持密切沟通。

通过以上注意事项,患者可以在使用伊布替尼的过程中更好地管理自己的健康,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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