




随着医学科技的进步,越来越多的抗癌药物被研发并投入使用,为癌症患者带来了新的希望。布格替尼(Brigatinib)就是这样一款创新药物,自2017年在美国获得FDA批准后,终于在2022年3月22日在中国上市。本文将详细介绍布格替尼在中国的销售情况,以及其在临床上的应用和注意事项。
布格替尼(Brigatinib)是由美国Ariad公司研发的一种新型选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物在2017年4月28日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。随后,布格替尼在全球多个国家和地区陆续上市。
在中国,布格替尼的上市历程也是一波三折。经过多年的临床试验和审批,布格替尼终于在2022年3月22日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场。这一消息对于广大ALK阳性的非小细胞肺癌患者来说,无疑是一个巨大的福音。
布格替尼在中国上市后,迅速得到了医疗机构和患者的关注。2022年7月29日,上海市胸科医院呼吸内科的知名专家韩宝惠教授开出了布格替尼片在中国的第一张处方,标志着这款创新药物正式进入了临床治疗阶段。随后,山东、广东等地的多家医院也陆续开始了布格替尼的临床应用。
目前,布格替尼在中国的销售渠道主要通过医院和专业的肿瘤药品店。患者可以通过医生的处方在指定的医疗机构购买到该药物。此外,一些大型连锁药店和线上医药平台也开始供应布格替尼,方便了患者的购药需求。
布格替尼在临床试验中的表现令人瞩目。全球III期临床试验ALTA-1L的结果显示,接受布格替尼治疗的患者中位无进展生存期(PFS)达到了24个月,而对照组仅为11.1个月(HR=0.48,P<0.001)。这一数据充分证明了布格替尼在延缓疾病进展方面的显著效果。
此外,布格替尼在安全性方面也有不错的表现。大部分患者在使用布格替尼时出现的不良反应均为轻度,长期使用亦可耐受。颅内客观缓解率(ORR)高达78%,进一步提升了布格替尼在脑转移患者中的治疗价值。
布格替尼的推荐起始剂量为每日一次,每次90毫克。对于部分患者,医生可能会根据具体情况调整剂量。在治疗过程中,患者应严格按照医嘱服用药物,不可随意增减剂量或停药。
布格替尼通常需要空腹服用,即餐前1小时或餐后2小时。如果患者出现严重不良反应,应及时联系医生进行处理。在某些情况下,医生可能会建议暂时减少剂量或暂停治疗,直至症状缓解。
布格替尼与其他药物可能存在相互作用,因此在使用布格替尼期间,患者应避免同时使用某些特定的药物。常见的需要避免的药物包括强效CYP3A4抑制剂和诱导剂。例如,患者应避免与酮康唑、伊曲康唑等强效CYP3A4抑制剂同时使用,因为这些药物会增加布格替尼的血药浓度,可能导致不良反应加重。
同样,患者也应避免与强效CYP3A4诱导剂如利福平、圣约翰草等同时使用,因为这些药物会降低布格替尼的血药浓度,影响药物的疗效。在使用布格替尼期间,患者应定期进行血液检查,监测药物浓度和肝功能指标,以确保治疗的安全性和有效性。
在使用布格替尼的过程中,患者应定期到医院进行复查和监测。医生会根据患者的具体情况进行必要的血液检查、影像学检查和其他相关检查,以评估药物的效果和安全性。患者应积极配合医生的治疗计划,按时复查,及时反馈身体状况。
定期复查不仅有助于及时发现药物的不良反应,还可以帮助医生调整治疗方案,确保最佳的治疗效果。在复查过程中,患者应详细记录自己的症状变化和药物使用情况,以便医生更好地了解病情。
良好的饮食和生活方式对于布格替尼的治疗效果至关重要。患者应保持均衡的饮食,摄入足够的营养物质,特别是蛋白质和维生素。同时,应避免食用高脂肪、高糖分的食物,以免影响药物的吸收和代谢。
在生活习惯方面,患者应保持适量的运动,增强体质,提高免疫力。避免过度劳累和精神压力,保持良好的心态。戒烟限酒也是重要的生活方式调整措施,烟草和酒精会加重肝脏负担,影响药物的代谢和疗效。
癌症治疗过程中,患者的心理状态非常重要。面对疾病的挑战,患者可能会出现焦虑、抑郁等情绪问题。家人和朋友的支持与关爱对于患者的康复至关重要。患者应积极寻求心理支持,如参加癌症康复互助小组,与同病相怜的人交流心得。
家庭成员应给予患者更多的关心和支持,帮助他们树立战胜疾病的信心。在日常生活中,家人可以帮助患者管理药物,提醒按时服药,协助完成日常生活中的各项事务,减轻患者的精神负担。
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