曲美木单抗（Tremelimumab），商品名Imjudo，是一种靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的人源化单克隆抗体，通过阻断CTLA-4介导的免疫抑制信号，增强T细胞活化与肿瘤特异性免疫应答。该药已获美国FDA批准，作为联合免疫治疗方案的核心组分，在多个实体瘤中展现出明确临床获益，尤其在不可切除肝细胞癌（uHCC）和特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）中确立了标准治疗地位。其用药策略高度个体化，严格依据体重、联合药物及疾病分期进行剂量设计，强调首剂强化与后续维持的序贯逻辑，体现了现代肿瘤免疫治疗“精准启动、持续调控”的核心理念。

曲美木单抗(Tremelimumab)的适应症和用法用量

获批适应症范围明确，聚焦高未满足需求瘤种

根据FDA及多项国际临床研究数据，曲美木单抗当前获批的适应症包括：不可切除的肝细胞癌（uHCC）成人患者；无EGFR敏感突变或ALK基因组畸变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；以及恶性间皮瘤（MM）——该适应症已获孤儿药资格认定。其中，uHCC适应症基于HIMALAYA III期研究结果，证实曲美木单抗联合度伐利尤单抗（durvalumab）可显著改善总生存期（OS），成为全球首个无需化疗即可用于一线uHCC治疗的双免疫方案。NSCLC适应症则适用于与度伐利尤单抗及铂类化疗三联使用，覆盖更广泛的晚期初治人群。

剂量方案依体重分层，首剂为关键启动环节

标准给药采用静脉输注方式，制剂规格为25 mg/1.25 mL或300 mg/15 mL（浓度均为20 mg/mL）。对于体重≥30 kg的成人患者：第1周期第1天单次给予曲美木单抗300 mg（即1300 mg等效剂量表述见部分文献，但现行FDA标签以300 mg为准）联合度伐利尤单抗1500 mg；此后每4周单用度伐利尤单抗1500 mg，曲美木单抗不再重复给药。体重＜30 kg者按4 mg/kg计算首剂，联合度伐利尤单抗20 mg/kg，后续仅维持度伐利尤单抗单药。所有输注需在稀释后60分钟内完成。

治疗成本参考国际市场定价

曲美木单抗在美国市场的标价约为每300 mg小瓶7,800美元；25 mg规格约780美元。该价格为药品出厂标价，不含输注服务、监测费用及联合用药（如度伐利尤单抗单剂约10,200美元/1500 mg）。实际医疗支出因保险覆盖、诊疗路径及所在州政策存在差异，患者应在治疗前与医疗机构确认完整费用结构。

用药注意事项

免疫相关不良反应需全程动态监测

最常见不良反应（发生率≥20%）包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛及腹痛；实验室异常（≥40%）涉及AST/ALT升高、胆红素升高、血红蛋白下降、低钠血症及淋巴细胞减少。甲状腺功能异常（甲亢或甲减）、垂体炎、肾上腺功能不全等内分泌毒性亦较典型。首次输注后前12周为高风险窗口期，须每2–4周评估症状、甲状腺功能、肝肾指标及影像学变化。

特殊人群用药有明确限制

妊娠期禁用：IgG2类抗体可经胎盘转运，动物实验显示胚胎致死与发育异常风险升高；哺乳期女性须在末次给药后至少3个月内停止哺乳；育龄期女性用药前需进行妊娠测试，并在治疗期间及停药后3个月内采取高效避孕措施。男性患者同样建议在治疗期间及末次给药后3个月内避孕。

储存与配制须严格遵循冷链规范

原包装冷藏于2℃–8℃，避光保存，禁止冷冻或振摇。使用前肉眼检查溶液是否澄清至微乳白、无色至微黄；若出现浑浊、颗粒或变色，不得使用。稀释后溶液须在室温下60分钟内完成输注，不可冷藏保存或延长使用时限。