
西多福韦(Cidofovir)是一种广谱抗病毒药物,主要用于治疗免疫功能严重低下患者(如AIDS患者)并发的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。该药由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)原研开发,1996年经美国FDA批准上市,属核苷酸类DNA聚合酶抑制剂,通过选择性掺入病毒DNA链并阻断其延伸,从而抑制病毒复制。因其临床应用受限于肾毒性及需静脉给药等特性,目前未在中国大陆正式上市,亦未纳入国家医保目录;市面流通的多为科研用途原料或境外渠道引入的注射制剂,购买路径与价格体系呈现显著分层特征。
当前可获取西多福韦的合法途径主要分为两类:一类为面向科研与医药研发机构供应的高纯度化学原料,另一类为符合国际药品监管标准的原研注射制剂。二者在来源、规格、用途及定价上差异明显,不可混同使用。
上海瀚香生物科技有限公司提供CAS号113852-37-2的西多福韦现货,标价599美元/克(按当前汇率约1美元≈7.2人民币粗略折算,原文标价¥599,对应约83美元),产地为国产,适用于实验室研究;布克化工网显示“阡陌生物”湖北产工业级西多福韦(纯度≥99%),报价低至150美元/千克(原文¥150,约合21美元),另有标注“西多福韦二水合物”(CAS 149394-66-1)售价仅10美元/瓶(原文¥10,约合1.4美元),但该形态非临床用药规格,仅作分析对照或合成中间体使用。
美国原研药由吉利德生产,规格为375mg/5mL无菌浓缩液,每盒单价约为1096美元,须在具备静脉输注条件及肾功能监测能力的医疗机构中,由专科医师开具处方后使用。Selleckchem等国际试剂服务商亦提供高纯度(99.89%)西多福韦,25mg装售价811.35美元(原文¥811.35,约合113美元),100mg装2198.16美元(原文¥2198.16,约合305美元),明确标注“仅供科研,不用于人体给药”。
所有国内公开渠道所售西多福韦均声明“仅供实验室人员研究使用,不针对患者出售成品药”。企业采购需提供营业执照及用途说明;个人不得以自用名义购入注射剂型。原研产品无中国药品监督管理局(NMPA)批准文号,未经备案进口即属违规。科研用户应优先选择附COA(分析证书)、HPLC纯度报告及完整CAS/EINECS编号的产品,规避批次质量风险。
西多福韦为强效抗病毒剂,临床使用具有高度专业性与风险约束,必须在严密医学监护下执行。
本品几乎全部经肾脏排泄,可致剂量依赖性近端肾小管损伤。用药前必须确认肌酐清除率>55 mL/min;每次输注前30–60分钟须静脉预给丙磺舒(probenecid)及生理盐水水化(≥1 L),全程监测尿蛋白、血清肌酐及电解质。若肌酐升高>0.5 mg/dL或肌酐清除率下降>25%,须立即停药。
对西多福韦或赋形剂过敏者禁用;妊娠期妇女禁用(FDA妊娠分级C);避免与其他肾毒性药物(如氨基糖苷类、两性霉素B、环孢素)联用。不推荐用于儿童CMV感染,因安全性数据不足。
原研注射液应避光冷藏(2–8℃),不可冷冻;稀释后须在24小时内使用完毕。科研级原料需密封、阴凉、干燥保存,远离热源与湿气,开封后建议充氮保护。所有操作应在洁净环境完成,防止微生物污染或降解。
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