吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），商品名为Jaypirca，是一种全球首个获批的非共价、可逆性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，由礼来公司研发，研发代号LOXO-305。它通过高选择性地结合BTK蛋白的ATP结合位点，不依赖于C481残基，从而有效克服既往共价BTK抑制剂（如伊布替尼、泽布替尼、阿卡替尼）治疗后产生的获得性耐药问题。该药于2023年1月27日获美国FDA加速批准，用于既往接受过至少两种系统治疗（含一种BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者；后续适应症扩展至慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），适用于曾接受BTK抑制剂与BCL-2抑制剂双重治疗失败的患者。作为第三代BTK靶向药，Jaypirca代表了B细胞恶性肿瘤精准治疗的重要突破。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca是什么药,多少钱

药物本质与作用机制

Jaypirca是一种口服小分子激酶抑制剂，靶向BTK通路但不形成不可逆共价键。其非共价结合特性使其在BTK C481突变背景下仍保持强效抑制活性，显著拓展了BTK抑制治疗窗口。临床研究显示，在120例复发/难治MCL患者中，每日200mg单药治疗的客观缓解率（ORR）达50%，完全缓解率（CR）为13%，中位缓解持续时间超过8个月。

适应症与临床定位

目前Jaypirca明确获批用于两类血液肿瘤：一是经至少二线系统治疗（含BTK抑制剂）失败的MCL成人患者；二是既往接受过BTK抑制剂联合BCL-2抑制剂（如维奈托克）治疗的CLL/SLL成人患者。该药不适用于初治患者，而是专为多线治疗失败、耐药进展的高危人群设计，填补了后线靶向治疗的关键空白。

规格与价格信息

原研Jaypirca在美国及国际市场上市规格为50mg×30片/盒与100mg×60片/盒。参考国际市场定价，50mg规格单盒售价通常超过2000美元；而老挝卢修斯（Lupin）生产的仿制药同规格（50mg×30片）价格约为370美元一盒。需注意：该药尚未在中国大陆正式获批上市，亦未纳入国家医保目录，患者需通过合规医疗渠道获取，购药时应严格核验药品批号、生产日期及境外上市许可状态。

用药与日常注意事项

用法用量规范

推荐剂量为每日一次口服200mg，可随餐或空腹服用。片剂应整片吞服，不可咀嚼、压碎或溶解。若漏服，应在当日尽快补服；若已接近次日服药时间，则跳过漏服剂量，不得加倍服用。剂量调整需由血液科医师根据不良反应（如出血、感染、心律失常）评估后决定，严禁自行增减或停药。

重点安全风险提示

Jaypirca可能增加出血风险，尤其在合并使用抗血小板或抗凝药物（如阿司匹林、华法林、利伐沙班）时。患者若有活动性出血、近期重大手术史或严重血小板减少，应暂缓用药。治疗期间需定期监测全血细胞计数、肝肾功能及心电图。出现严重皮疹、呼吸困难、持续发热或不明瘀斑，须立即就医。

生活管理建议

用药期间避免接种活疫苗（如水痘、麻疹、黄热病疫苗），并减少前往人群密集场所以降低感染风险。饮食上无需特殊禁忌，但应避免大量西柚汁——因其可能干扰药物代谢。女性患者用药期间及末次给药后至少1周内须采取高效避孕措施；男性患者若伴侣育龄，同样需全程避孕。所有治疗决策均应基于多学科团队评估，并与主治医师保持持续沟通。