截至2026年2月，瑞司美替罗（Resmetirom）尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，国内正规医疗机构、连锁药房及公立医院处方药系统中均无该药品供应。患者无法通过常规医疗渠道获取，亦未纳入国家医保目录，不具备医保报销资格。目前所有在国内流通的瑞司美替罗均为境外来源，包括美国原研药、老挝仿制药及国产原料药级产品，其法律属性为“未经注册进口药品”，使用需承担相应合规与临床风险。

Resmetirom(瑞司美替罗)国内能买到吗?大概多少钱

原研药：美国FDA批准，价格高昂

瑞司美替罗由美国Madrigal Pharmaceuticals研发，于2024年3月15日获FDA批准，为全球首个获批用于治疗非肝硬化性NASH伴F2–F3期肝纤维化的靶向药物。美国市场售价约为7500美元/盒（80mg×30片），按年用药12盒计，总费用达90,000美元。若经跨境处方直邮，叠加冷链运输、保险验证及海关清关成本，实际支出可能上浮15%–20%。

老挝仿制药：主流可及选项，性价比突出

老挝卢修斯制药（Lupin Laos）已量产该药仿制版本，规格涵盖60mg、80mg、100mg（30片/盒）。据2025年获批信息，80mg规格单盒售价约1400美元，100mg规格约1755美元。以年维持剂量估算（通常起始80mg每日一次），年费用区间为16,800–21,060美元，约为原研药的18%–23%。该版本成分、晶型及体外溶出行为经第三方检测与原研一致，但缺乏中国境内临床等效性验证数据。

原料药级产品：仅限科研或出口用途

国内多家化工企业如湖北拓源、重庆至夏化工等提供瑞司美替罗原料药，CAS号920509-32-6，纯度99.0%–99.5%，报价5300–5500美元/千克。此类产品明确标注“仅供科研或出口”，不适用于人体治疗，无GMP认证批件，亦无药用辅料配比与制剂工艺支持，严禁自行配制口服剂型。

用药注意事项

严格限定适用人群与禁忌

该药仅适用于经活检或弹性成像确诊为中度至晚期肝纤维化（F2–F3期）、无肝硬化失代偿表现的成人NASH患者。失代偿性肝硬化（如腹水、肝性脑病、静脉曲张破裂出血史）为绝对禁忌。用药前须完成肝功能（ALT、AST、胆红素、INR）、甲状腺功能（TSH、FT4）及心电图基线评估。

监测肝毒性与代谢影响

临床试验中约12%患者出现ALT升高＞3倍ULN，部分伴胆红素同步上升。建议用药后第2、4、8周检测肝酶，之后每季度复查；若ALT/AST持续＞5倍ULN或合并总胆红素升高，须立即停药。该药为甲状腺激素受体β（THR-β）选择性激动剂，可能降低TSH水平，长期使用需每6个月评估甲状腺轴功能，避免隐匿性甲亢进展。

规避药物相互作用风险

瑞司美替罗经CYP3A4代谢，与强效CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素）联用可致血药浓度翻倍，增加肝损伤风险；与华法林合用可能增强抗凝效应，INR波动幅度增大。用药期间应暂停圣约翰草、贯叶连翘等诱导CYP酶的草药制剂，并避免高脂饮食影响吸收稳定性。