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恩考芬尼2024年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-08

随着医学研究的不断进步,许多创新药物逐渐走入人们的视野,其中恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)因其在治疗特定类型癌症方面的显著效果而备受关注。然而,对于国内患者而言,恩考芬尼的上市情况及购买途径一直是关注的焦点。本文将详细介绍恩考芬尼在国内的上市情况、购买渠道以及使用时的注意事项。

恩考芬尼2024年国内上市了吗?能购买吗?

恩考芬尼的上市情况

截至2024年底,恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)仍未在中国大陆正式上市。根据最新的医疗资讯,该药物在美国和欧洲等地已经获得批准并广泛应用于临床治疗,尤其是在治疗BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者方面表现出色。然而,由于药品审批流程的复杂性,恩考芬尼在国内市场的上市进程相对滞后。

尽管恩考芬尼尚未在中国大陆上市,但国内患者仍然可以通过一些合法途径获得该药物。例如,一些国际医疗服务机构和药品代购平台提供了从海外进口恩考芬尼的服务。这些平台通常会提供详细的药品信息、使用说明和购买指南,帮助患者顺利获取所需的药物。

购买途径

对于有迫切需求的患者,可以通过以下几种方式购买恩考芬尼:

  • 国际医疗服务机构: 一些专业的国际医疗服务机构可以帮助患者从海外合法购买恩考芬尼,并提供相应的医疗咨询和支持服务。
  • 药品代购平台: 一些信誉良好的药品代购平台也提供恩考芬尼的代购服务,患者可以在这些平台上咨询和购买。
  • 出国就医: 对于有条件的家庭,可以考虑出国就医,直接在海外医疗机构购买和使用恩考芬尼。

无论通过哪种方式购买,患者都应确保所购药品的来源可靠,避免购买假冒伪劣产品,从而影响治疗效果和自身健康。

恩考芬尼的适应症和用法用量

适应症

恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)主要适用于治疗成人患者的BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。该药物通过抑制BRAF激酶的活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

恩考芬尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌,因为这些类型的癌症缺乏BRAF基因突变,药物对其疗效有限。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量如下:

  • 黑色素瘤: 推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 结直肠癌: 推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者在使用恩考芬尼时,应严格按照医生的指导进行,不可自行调整剂量或停药。同时,患者应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和不良反应。

用药注意事项

QT间期延长监测

恩考芬尼可能导致QT间期延长,这是一种心电图上的异常表现,严重时可引发心律失常甚至猝死。因此,患者在使用恩考芬尼前应进行心电图检查,并在治疗期间定期监测QT间期。对于已经患有QTc间期延长或有高风险的患者,如已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者,应在医生的密切监测下使用。

在治疗过程中,如果患者的QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药,以避免严重的不良反应。

胚胎-胎儿毒性

恩考芬尼具有胚胎毒性,对胎儿的发育可能造成严重影响。因此,孕妇应谨慎使用该药物,并在医生的指导下进行。建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂恩考芬尼后的2周内,使用有效的非激素避孕方法,因为康奈非尼可使激素避孕药无效。

此外,哺乳期女性应避免母乳喂养,因为恩考芬尼的药物成分可能通过乳汁传递给婴幼儿,影响其健康。

其他注意事项

患者在使用恩考芬尼时,还应注意以下事项:

  • 定期监测: 定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和不良反应。
  • 避免与其他药物相互作用: 患者在使用恩考芬尼期间,应避免与可能产生相互作用的其他药物同服,如CYP3A4诱导剂和抑制剂等。
  • 生活方式调整: 保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动、避免吸烟和饮酒等,有助于提高治疗效果和生活质量。

总的来说,恩考芬尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要密切关注患者的身体状况和药物反应,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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