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卡马替尼(Tabrecta)2024年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-08

卡马替尼(Tabrecta)是一种针对特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。近年来,随着医学研究的不断进步,这种创新药物在全球范围内逐渐受到关注。对于中国患者来说,卡马替尼的上市情况和购买渠道一直备受关注。本文将详细介绍卡马替尼在中国的上市情况、购买渠道以及用药注意事项。

卡马替尼(Tabrecta)2024年国内上市了吗?能购买吗?

2024年6月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺华公司研发的卡马替尼片(商品名:妥瑞达)上市。这一消息为广大非小细胞肺癌患者带来了新的希望。卡马替尼主要用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

上市背景

卡马替尼的获批主要基于多项临床试验的结果,这些试验显示卡马替尼在治疗MET ex14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。特别是在未经系统治疗的患者中,卡马替尼的客观缓解率和无进展生存期均优于传统治疗方案。因此,卡马替尼的上市不仅为患者提供了更多的治疗选择,也标志着中国在精准医疗领域取得了重要进展。

购买渠道

目前,卡马替尼已在中国多个城市的大型医院和指定药店上市。患者可以通过医院的肿瘤科医生开具处方,然后在医院药房或指定的连锁药店购买。需要注意的是,由于卡马替尼属于新上市的原研药,相关的信息如定价、医保报销等尚未完全明确。因此,患者在购买时可能会面临一定的信息不对称问题。建议患者在购买前详细咨询医生和药师,了解最新的购药信息和使用指南。

总的来说,卡马替尼在中国的上市为非小细胞肺癌患者提供了一个新的治疗选择,患者可以通过正规渠道购买并使用这一创新药物。

卡马替尼的适应症和用法用量

卡马替尼是一种口服片剂,主要适用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这种特定的基因突变导致肿瘤细胞过度增殖,而卡马替尼通过抑制MET信号通路,有效控制肿瘤的生长和扩散。

适应症

根据中国国家药品监督管理局的批准,卡马替尼的具体适应症为:未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这种突变通常发生在约3%至4%的非小细胞肺癌患者中,而卡马替尼的高选择性和高效性使其成为这类患者的重要治疗手段。

用法用量

卡马替尼的推荐剂量为400mg,每日两次,可伴随或不伴随进食一起服用。患者应严格按照医嘱服用,不得随意增减剂量或停药。如果患者漏服或呕吐了一剂药物,不应补服该剂,应在预定时间服下一剂药物即可。此外,卡马替尼的药片应整片吞服,不得掰碎、压碎或咀嚼。

了解卡马替尼的适应症和用法用量,有助于患者更好地配合医生的治疗计划,从而达到最佳的治疗效果。

用药注意事项和日常护理

虽然卡马替尼为非小细胞肺癌患者带来了新的希望,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保治疗的安全性和有效性。以下是几点重要的用药注意事项和日常护理建议。

用药注意事项

1. 监测肺部症状

部分患者在使用卡马替尼后可能会出现间质性肺病/肺炎(ILD),这是一种严重的副作用。因此,患者在用药期间应密切关注是否有呼吸困难、咳嗽、发热等症状。一旦发现上述症状,应立即停药并就医。

2. 定期检查肝功能

卡马替尼可能导致肝功能异常,因此患者在开始治疗前应进行肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素),并在治疗的前3个月内每2周监测一次,之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。如果出现转氨酶或胆红素升高,应更频繁地进行检测,并根据医生的建议调整治疗方案。

日常护理建议

1. 药物存储

卡马替尼应储存在20-25℃的环境中,允许在15-30℃之间偏移。药物应放在原包装中,并避免暴露在极端高温或低温环境中。首次开瓶6周后,应丢弃剩余未使用的药片。此外,药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮和光照。

2. 饮食与生活方式

患者在使用卡马替尼期间应注意饮食均衡,多吃富含蛋白质和维生素的食物,增强身体免疫力。同时,保持适量的运动,避免过度劳累,保证充足的睡眠。戒烟限酒,避免接触有害物质,以减轻药物的副作用。

通过遵循上述用药注意事项和日常护理建议,患者可以更好地管理自己的健康状况,提高生活质量,确保卡马替尼的治疗效果最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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