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佐妥昔单抗上市了吗?怎么购买
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-12-24

佐妥昔单抗是一种针对CLDN18.2阳性的胃癌治疗药物,于2024年12月31日获得国家药品监督管理局的批准上市。这款药物的上市为CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不能手术或转移性的胃或胃食管交界处腺癌患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍佐妥昔单抗的购买渠道及用药注意事项。

佐妥昔单抗上市了吗?怎么购买

国内上市情况

佐妥昔单抗已于2024年12月31日正式在国内上市。该药物由日本安斯泰来公司生产,商品名为“威络益”。佐妥昔单抗的主要适应症是CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗。

购买渠道

佐妥昔单抗作为一种严管处方药,需要通过医生开具的处方才能购买。以下是几种常见的购买渠道:

  • 医院药房:患者需要先前往具有肿瘤治疗资质的大医院,挂肿瘤科或相关专科,医生会根据患者的肿瘤情况进行CLDN18.2检测和HER2检测,确认患者符合用药条件后开具处方。患者可以直接在医院药房领取药物。
  • 指定药店:部分城市有与医院合作的指定药店,患者可以凭借医生开具的处方到这些药店购买。需要注意的是,由于该药物对储存和运输有严格要求,购买时应确认药店能够保证药物的质量。
  • 合规在线平台:一些正规的医疗平台提供在线问诊服务,患者可以在平台上咨询医生,医生评估后开具电子处方,平台审核通过后会配送药品。选择在线平台时,务必确认平台具备药品配送资质,避免购买不正规的药品。

价格信息

佐妥昔单抗的价格因地区和销售渠道而有所不同。在日本,原研药的价格约为1482美元一盒。在中国,具体价格可能会有所调整,建议患者在购买前咨询医院或药店获取最新价格信息。

用药注意事项

药物配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0毫升溶解,溶解后药物浓度为20毫克/毫升。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

药物稀释

从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0毫克/毫升。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8摄氏度下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

通过以上信息,患者可以更好地了解佐妥昔单抗的购买渠道和用药注意事项,确保在使用过程中安全有效。希望这款药物能为更多胃癌患者带来新的希望。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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