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莱博雷生的中文说明书
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发布日期:2025-10-23

莱博雷生(Lemborexant),别名Dayvigo、仑布雷生,是一种用于治疗成人失眠的药物,特别是那些以入睡困难或睡眠维持困难为特征的患者。该药物由日本卫材公司研发,于2019年12月获得美国FDA批准。莱博雷生通过拮抗食欲素受体,帮助调节睡眠周期,改善睡眠质量。

莱博雷生的基本信息

规格和价格

莱博雷生的剂型为片剂,常见的规格包括2.5mg、5mg和10mg。每盒含100片。价格方面,2.5mg规格的价格约为77美元一盒;5mg规格的价格约为117美元一盒;10mg规格的价格约为165美元一盒。这些价格仅供参考,实际价格可能因地区和销售渠道而有所不同。

适应症

莱博雷生主要用于治疗以睡眠开始和(或)睡眠维持困难为特征的成年失眠患者。食欲素受体是莱博雷生的主要作用靶点,通过拮抗这些受体,莱博雷生可以有效改善患者的睡眠质量,减少夜间醒来次数,延长睡眠时间。

主要成分

莱博雷生的主要成分是lemborexant,这是一种食欲素受体拮抗剂。该药物通过调节大脑中的食欲素系统,帮助患者更好地入睡和保持睡眠状态。

用药注意事项

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚服用不得超过一次,睡前立即服用,并且距计划醒来时间剩余至少7小时。根据疗效和耐受性,最大剂量可增加到10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用,入睡时间可能会延迟。中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。

药物相互作用

莱博雷生与CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂同时使用时需特别注意。与强或中度CYP3A抑制剂合用时,应避免使用莱博雷生。与弱CYP3A抑制剂合用时,最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。与强或中度CYP3A诱导剂合用时,也应避免使用莱博雷生。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用莱博雷生时应在医生指导下进行。目前尚无关于孕妇使用莱博雷生的数据,建议在医生指导下使用。哺乳期女性同样需要在医生指导下使用。莱博雷生在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,不推荐在儿科患者中使用。老年人使用莱博雷生时,由于可能存在更高的嗜睡和困倦风险,建议≥65岁的患者使用剂量不超过5mg。肾功能损害患者在使用莱博雷生时,轻度、中度或重度肾损害患者不需要调整剂量,但严重肾功能损害患者可能会经历嗜睡的风险增加。肝功能损害患者不建议使用莱博雷生。

不良反应

最常见的不良反应是嗜睡,发生率≥5%,至少是安慰剂发生率的两倍。其他可能的不良反应包括头晕、头痛、恶心等。患者在使用莱博雷生时应密切监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

莱博雷生应放在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。药物应存放在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放莱博雷生,防止药物受潮。莱博雷生应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

有效期

莱博雷生的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品未过期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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