




特立氟胺(Teriflunomide),也称为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。该药物由法国赛诺菲公司研发,已在多个国家获得批准并广泛使用。本文将详细介绍特立氟胺在国内的上市情况及购买方法。
特立氟胺(奥巴捷)在中国的上市历程始于2018年。国家药监局于2018年批准了特立氟胺在中国的上市申请,使其成为国内多发性硬化症患者的重要治疗选择之一。在此之前,该药物已于2012年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症。
特立氟胺的原研药由法国赛诺菲公司生产,规格为14mg*28片/盒,定价约为372美元/盒。此外,市场上还存在印度Natco公司生产的仿制药,规格为14mg*30片/盒,定价约为96美元/盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买这些药物,但需注意甄别药品真伪,避免购买到假药劣药。
特立氟胺已纳入中国医保范围,这大大减轻了患者的经济负担。患者在购买特立氟胺时,可以通过医保报销部分费用,从而降低自付部分的成本。然而,具体的报销比例和条件可能因地区而异,建议患者咨询当地的医保部门获取详细信息。
在开始使用特立氟胺治疗前,患者应进行一系列检查以评估身体状况。具体包括:
1. 排除怀孕:有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕,因为特立氟胺可能对胎儿造成伤害。
2. 检查血压:在开始特立氟胺治疗前检查血压,此后定期检查,以适当控制血压升高。
3. 肝功能检查:在开始特立氟胺治疗前6个月内获得血清转氨酶和胆红素水平,开始治疗后6个月内至少每月监测ALT水平。
在使用特立氟胺期间,患者应定期进行以下监测:
1. 肝功能:当特立氟胺与其他潜在肝毒性药物同时使用时,考虑额外的监测。如果确认血清转氨酶升高(大于正常上限的三倍),考虑停用特立氟胺。
2. 感染风险:活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者发生严重感染,考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。
3. 过敏反应:特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应。告知患者过敏反应和血管性水肿的体征和症状。
特立氟胺在某些特殊人群中的使用需特别注意:
1. 孕妇和哺乳期女性:特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
2. 老年人:特立氟胺的临床研究不包括65岁以上的患者,因此在老年人中的安全性和有效性尚不明确。
3. 肝损伤患者:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价,严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。
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