盐酸纳洛酮鼻喷雾剂（RiVive）是一种重要的紧急救治药物，主要用于治疗阿片类药物过量。它通过鼻喷的方式快速作用，能够迅速逆转因阿片类药物引起的呼吸抑制或中枢神经系统抑制。该药物的研发和上市为阿片类药物过量的紧急救治提供了新的选择。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(RiVive)的基本信息

药物概述

RiVive（盐酸纳洛酮鼻喷雾剂）是由 Amneal Pharmaceuticals 研发的一种非处方药，用于紧急治疗阿片类药物过量。该药物于 2023 年 3 月 29 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为非处方药（OTC）。RiVive 的主要成分是盐酸纳洛酮，规格为 3mg/0.1mL。在美国，RiVive 的价格大约为 257 美元一盒。

适应症

RiVive 适用于呼吸和/或中枢神经系统抑制的已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。在可能存在阿片类药物的环境中，RiVive 可以作为紧急治疗立即给药。然而，RiVive 不能代替紧急医疗护理，患者在使用后仍需立即寻求紧急医疗援助。

作用机制

RiVive 通过拮抗 μ 阿片受体发挥作用，迅速逆转阿片类药物引起的呼吸抑制和中枢神经系统抑制。这使得患者在短时间内恢复正常的呼吸功能和意识状态，从而争取到宝贵的救治时间。

用药注意事项

使用方法

RiVive 仅供鼻内使用，使用时不需要额外的设备组件。疑似阿片类药物过量的治疗必须由患者以外的人进行。医生应指导患者或护理人员在收到 RiVive 处方时阅读使用说明。向病人或护理人员强调以下指示：

• 尽快使用 RiVive，否则长时间的呼吸抑制可能会导致中枢神经系统损伤，甚至死亡。
• 由于大多数阿片类药物的作用持续时间超过 RiVive，疑似阿片类药物过量可能发生在受监督的医疗环境之外，因此应立即寻求紧急医疗援助，对患者进行持续监测，直到急救人员到达。
• 在必要时重复使用 RiVive。在使用第一剂 RiVive 后，如果出现疑似危及生命的阿片类药物紧急情况，请务必寻求紧急医疗援助。

重复给药

在使用第一次 RiVive 后，尽快寻求紧急医疗援助。RiVive 的重复剂量取决于被拮抗的阿片类药物的量、类型和给药途径。每次给药时，都需要更换鼻孔。如果患者对 RiVive 有反应，在紧急救援到来之前又复发到呼吸抑制，建议使用新的 RiVive 给予额外剂量，并继续监测。如果在 2-3 分钟后未获得预期的反应，建议使用新的 RiVive 补充额外剂量。如果仍然没有反应，并且有额外的剂量可用，可以每 2-3 分钟使用新的 RiVive，直到紧急医疗援助到来。

特殊人群用药

孕妇使用纳洛酮的现有数据有限，不足以说明药物相关风险。哺乳期女性目前还没有关于母乳中存在纳洛酮的信息，也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。对哺乳期母亲的研究表明，纳洛酮不会影响催乳素或催产素水平。

对于已知或疑似阿片类药物过量，表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制的所有年龄的儿科患者，RiVive 的安全性和有效性已得到证实。老年人使用 RiVive 的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。

在使用 RiVive 时，需要注意部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂（如丁丙诺啡和戊唑嗪）对呼吸抑制的逆转可能是不完全的。为了拮抗丁丙诺啡，可能需要更大剂量或重复剂量的 RiVive。此外，阿片类药物依赖患者使用 RiVive 可能导致阿片类药物戒断。在新生儿中，阿片类药物戒断如果不加以识别和适当治疗，可能会危及生命。在临床环境中，特别是在已知或疑似暴露于母亲使用阿片类药物的新生儿，最好避免阿片类药物戒断症状的突然发生。