




司美替尼(Koselugo, 科赛优)是一种针对1型神经纤维瘤病(NF1)的靶向治疗药物,主要作用于MEK靶点,用于治疗2岁及以上患有丛状神经纤维瘤(PN)且无法通过手术完全切除的儿童患者。以下是司美替尼的详细中文说明书。
司美替尼主要用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)的儿童患者,这些患者患有丛状神经纤维瘤(PN),且无法通过手术完全切除。这种罕见的神经组织肿瘤通常在儿童和青少年中更为常见,可能会引起多种症状,包括疼痛、功能障碍和外观改变。
司美替尼的推荐剂量为每天两次(约每12小时一次),每次25毫克/平方米体表面积,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者在餐前至少1小时或餐后至少2小时空腹服用司美替尼。如果因左心室射血分数下降而中断治疗,应在每3-6周进行一次心电图或心脏MRI检查。
司美替尼的规格剂量为10毫克*60粒和25毫克*60粒。药品由阿斯利康制药和默沙东制药生产。每盒价格约为600美元(10毫克*60粒)和1500美元(25毫克*60粒)。
司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)或氟康唑联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量。
与强或中等CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、圣约翰草等)联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。因此,也应避免同时使用这些药物。
司美替尼本身含有维生素E,当与增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素E摄入过量。维生素E摄入过量可能会增加出血的风险。患者在使用司美替尼期间,应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。
如漏服一次给药,只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。
如果患者出现严重不良反应,如持续呕吐、严重腹泻或其他不适,应及时联系医生,根据医生的建议调整剂量或暂停用药。
根据患者的个体安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。具体的减量方案应咨询专业医生。常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。
通过以上信息,患者和家属可以更好地了解司美替尼的使用方法和注意事项,确保治疗的安全性和有效性。
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