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考比替尼在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-08-11

考比替尼(Cobimetinib)是一种用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向治疗药物。虽然考比替尼在国际上已经获得了广泛的认可和应用,但目前国内尚未正式上市。这给许多国内患者带来了不便,不过通过正规的医疗咨询机构,患者仍然可以合法合规地获取这一药物。

考比替尼在国内的上市情况及购买途径

国内上市情况

根据国家药品监督管理局的药品注册数据库显示,考比替尼尚未获得国内上市许可。目前,该药物仍处于审批阶段,没有正式的销售许可。这意味着患者在国内市场上无法通过常规渠道购买到考比替尼。

特许用药程序

部分医院可以通过“特许用药”程序申请临时进口考比替尼。这种程序需要患者提供详细的医疗证明和相关资料,经过严格审核后,医院可以为特定患者申请临时进口该药物。患者应选择具备资质的医疗机构进行申请,以确保用药的安全性和合法性。

正规医疗咨询机构

除了特许用药程序外,患者还可以通过正规的医疗咨询机构购买考比替尼。这些机构通常与国际知名的药品供应商合作,能够为患者提供合法的药品来源。在购买过程中,患者需要提供详细的医疗记录和处方,以确保药品的合理使用。

价格参考

考比替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。以瑞士罗氏生产的考比替尼为例,规格为20mg*63片的包装,价格大约为1228美元一盒。患者在购买时应仔细核对药品的生产日期和批号,以确保药品的质量。

用药注意事项

皮肤恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。因此,在开始治疗前,患者应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。对于发现的可疑皮损,应及时通过切除和皮肤病理评估进行处理。不建议调整考比替尼的剂量,与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内应继续进行皮肤病学监测。

出血风险

使用考比替尼可能导致出血,包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。如果患者出现3级出血事件,应立即停用考比替尼。如果出血事件在4周内改善至0级或1级,可以以较低剂量恢复用药。对于4级出血事件或3级出血事件未见好转的患者,应永久停用考比替尼。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病。在开始治疗前,应评估患者的心脏功能,特别是射血分数(LVEF)。治疗期间,应在开始治疗后的1个月以及此后每3个月评估一次射血分数。对于出现左心室功能障碍的患者,应通过暂停用药、减少剂量或停止治疗进行管理。重新开始用药的患者应在约2周、4周、10周和16周时再次评估射血分数。

严重皮肤反应

考比替尼可能引起严重的皮疹和其他皮肤反应。一旦出现这些反应,应立即暂停用药。根据反应的严重程度,可能需要减少剂量或永久停用考比替尼。患者应密切关注任何皮肤异常,并及时与医生沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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