考比替尼（Cobimetinib）是一种用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向治疗药物。这种药物通过抑制BRAF蛋白激酶的活性，阻断细胞增殖和生存信号传导，从而抑制肿瘤的生长和扩散。考比替尼的英文名称为Cobimetinib，其他别称包括Cotellic。本文将详细介绍考比替尼的适应症、价格信息及其用药注意事项。

考比替尼的基本信息

适应症

考比替尼主要用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。它通过抑制BRAF蛋白激酶的活性，阻断细胞增殖和生存信号传导，从而抑制肿瘤的生长和扩散。研究表明，考比替尼在治疗BRAF突变阳性的黑色素瘤中显示出显著的疗效。

价格信息

目前，考比替尼尚未在中国大陆正式上市，患者主要通过正规的医疗服务机构进行购买。瑞士罗氏生产的原研药规格为20mg*63片/盒，价格大约为1228美元一盒。由于该药物尚未进入中国医保，市面上也没有仿制药，因此患者在购买时需要注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

主要成分和剂型

考比替尼的主要成分是Cobimetinib，剂型为片剂，白色，圆形薄膜衣片，一面刻有"COB"字样。考比替尼的推荐剂量方案是60mg（3片20mg），每天口服一次，每28天为一个周期，在每个周期的前21天服用，直到疾病进展或不可接受的毒性。考比替尼可与食物同服或不同服，如果漏服一剂考比替尼或服用该药后出现呕吐，根据用药计划在预期时间予以下一剂药物。

考比替尼的用药注意事项

新发的原发性恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前进行皮肤病学评估，并在治疗期间每两个月进行一次评估，通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。不建议调整考比替尼的剂量，与维莫非尼联合使用时，停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。接受考比替尼与维莫非尼联合使用的患者，应监测是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。

出血风险

使用考比替尼可导致出血，包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。出现3级出血事件时，停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级，则以较低剂量水平恢复考比替尼，4级出血事件和3级出血事件未见好转者停用考比替尼。

心肌病

使用考比替尼可导致心肌病，考比替尼在基线射血分数（LVEF）在低于正常值下限（LLN）或低于正常值下限50%的患者的安全性尚未确定。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数，直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者，在约2周、4周、10周和16周时评估射血分数，然后根据临床指征进行评估。

严重皮肤反应

考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。定期进行眼科评估，并在患者报告新发或恶化的视力障碍时进行评估。如果确诊为浆液性视网膜病变，应暂停使用考比替尼直到视觉症状改善，通过暂停治疗、减少剂量或停药来处理浆液性视网膜病变。

肝毒性

考比替尼可引起肝毒性，在开始使用考比替尼前和治疗期间每月监测肝脏实验室检查，或根据临床需要增加监测频率。如果出现3级和4级肝实验室异常，应暂停、减少剂量或停用考比替尼。

横纹肌溶解

考比替尼可导致横纹肌溶解。在开始服用考比替尼之前、治疗期间定期以及在有临床指征时检测血清肌酸磷酸激酶和肌酐基线水平，如果肌酸磷酸激酶升高，应评估是否存在横纹肌溶解症或其他原因引起的体征和症状。根据症状或肌酸磷酸激酶升高的严重程度，可暂停给药或停药。

严重的光敏反应

使用考比替尼可能会产生光敏反应，包括严重的光敏反应。建议患者避免阳光曝晒，穿防护服，户外活动时使用广谱长波紫外线（UVA）/中波紫外线（UVB）防晒霜和润唇膏（SPF≥30），对不能耐受的2级或以上光敏反应进行剂量调整。