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艾拉司群(elacestrant)的禁忌症人群有哪些
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-08

艾拉司群(Elacestrant)是一种新型口服的选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,特别是那些带有ESR1突变的患者。虽然艾拉司群在临床试验中显示出了良好的疗效和安全性,但并非所有患者都适合使用这种药物。本文将详细探讨艾拉司群的禁忌症人群,帮助医生和患者更好地理解和使用这一新型药物。

艾拉司群的禁忌症人群

严重肝功能损害患者

艾拉司群在肝脏代谢过程中可能会对肝功能产生一定影响。根据临床试验数据,严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。这类患者的肝脏代谢能力显著下降,使用艾拉司群可能会导致药物在体内积累,增加毒副作用的风险。因此,对于严重肝功能损害的患者,医生通常会推荐其他更安全的治疗方案。

孕妇

基于动物实验的结果及其作用机制,艾拉司群可能会对胎儿造成严重的伤害。目前,尚未有关于孕妇使用艾拉司群的可靠人体数据来评估其药物相关风险。建议孕妇以及具有生育能力的女性了解艾拉司群对胎儿的潜在风险,并在考虑使用艾拉司群之前,与医生进行充分的讨论和咨询。如果在使用艾拉司群期间怀孕,应立即停止用药并及时就医。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中含有艾拉司群、艾拉司群对产奶量或母乳喂养儿童的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。医生通常会根据患者的具体情况,提供个性化的用药建议。

艾拉司群的使用注意事项

血脂异常

服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,在开始用药前和服用艾拉司群期间,医生会定期监测患者的血脂水平,以便及时调整治疗方案。患者也应注意饮食健康,避免高脂食物,以减少血脂异常的风险。

肝功能监测

对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。医生会在治疗期间定期监测患者的肝功能指标,如转氨酶(AST和ALT)和胆红素水平,以评估药物对肝脏的影响。患者如出现肝功能异常的症状,应及时就医。

药物相互作用

艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,这可能会增加与BCRP底物相关的不良反应。因此,医生在开具艾拉司群处方时,会仔细评估患者正在使用的其他药物,避免潜在的药物相互作用。患者在使用艾拉司群期间,不应自行停药或更换其他药物,以免影响治疗效果。

日常生活中的注意事项

饮食与生活习惯

在使用艾拉司群期间,患者应注意饮食健康,避免高脂食物,减少血脂异常的风险。同时,保持规律的生活习惯,保证充足的睡眠和适量的运动,有助于提高身体的整体健康状况,增强对药物的耐受性。

定期复查

患者在使用艾拉司群期间,应定期到医院复查,包括血脂、肝功能等指标的监测。通过定期复查,医生可以及时发现并处理可能出现的问题,调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

心理支持

长期使用艾拉司群可能会对患者的心理产生一定的影响,特别是对于晚期或转移性乳腺癌患者。因此,患者在治疗期间应保持积极的心态,必要时可寻求心理咨询或加入患者支持团体,与其他患者交流经验,互相鼓励和支持。

通过了解艾拉司群的禁忌症人群和使用注意事项,患者和医生可以更好地合作,制定出最适合患者的治疗方案,最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的发生,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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