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奎扎替尼(quizartinib)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-06-10

奎扎替尼(quizartinib),商品名为Vanflyta,是一种针对急性髓系白血病(AML)的抗癌药物。该药物通过抑制FLT3受体酪氨酸激酶,特别是在FLT3-ITD突变阳性的患者中显示出显著的治疗效果。本文将详细介绍奎扎替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

奎扎替尼的适应症和用法用量

适应症

奎扎替尼主要适用于治疗新诊断的FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病(AML)成人患者。FLT3-ITD突变是一种常见的白血病突变,会导致白血病细胞的异常增殖。奎扎替尼通过抑制FLT3受体的活性,减缓疾病进展,提高患者的生存率。

用法用量

奎扎替尼的推荐剂量为成人口服,每日1次,首次剂量为26.5mg,持续两周。之后,剂量调整为53mg,每日1次。根据患者的具体情况,医生可能会适当减少剂量。治疗过程中应定期监测患者的血液学指标和心脏功能,以调整治疗方案。

药品规格和价格

奎扎替尼的常见规格为17.7mg和26.5mg。17.7mg规格的价格约为960美元/盒,26.5mg规格的价格可能更高。这些价格仅供参考,实际购买时可能有所变动。

用药注意事项

QT间期延长

奎扎替尼可能导致QT间期延长,这是一种心电图上的异常变化,可能引起严重的心律失常。因此,开始给药前及增量前应进行心电图检查。给药后,应定期进行心电图监测,尤其是在前两周每周一次,以后每月一次。此外,还应定期检查电解质水平(如钾、镁),必要时进行补充。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能引起骨髓抑制和出血。治疗过程中应定期监测血常规,密切观察患者的血液学指标。如果出现严重的骨髓抑制或出血,应及时调整剂量或暂停用药。

肝功能损害患者

对于严重肝功能损害的患者,应谨慎使用奎扎替尼。在开始治疗前,应评估患者的肝功能,并在治疗过程中定期监测。如果肝功能恶化,应考虑调整剂量或停药。

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用奎扎替尼可能对胎儿造成伤害,因此应在认为治疗受益超过危险的情况下使用。哺乳期女性在使用奎扎替尼期间和停药后至少一周内应停止哺乳,以防止药物通过乳汁传递给婴儿。

有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性在开始使用奎扎替尼前应确认未怀孕,并在治疗期间和停药后至少一周内采取有效的避孕措施。男性患者也应采取避孕措施,以防止药物对后代产生潜在的风险。

药物相互作用

奎扎替尼与某些药物合用可能影响其疗效或增加不良反应的风险。例如,强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可明显升高奎扎替尼的血药浓度,导致QT间期延长等严重不良反应。因此,应尽量避免合用这些药物。如果无法避免,应适当减少奎扎替尼的剂量。

另一方面,强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低奎扎替尼的血药浓度,导致疗效下降。因此,也应避免合用这些药物。如果无法避免,应适当增加奎扎替尼的剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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