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奎扎替尼(quizartinib)详细中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-06-10

奎扎替尼(quizartinib),又名Vanf lyta,是由日本第一三共株式会社生产的靶向治疗药物,主要用于治疗具有FLT3-ITD或FLT3-TKD突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。该药物通过抑制FLT3受体的活性,从而发挥抗癌作用。

药物基本信息

性状与规格

奎扎替尼为白色薄膜衣片,有17.7mg和26.5mg两种规格。印度版的17.7mg规格的价格约为960美元/盒。

适应症及用法用量

奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta用于治疗具有FLT3-ITD(内部双重均质突变)或FLT3-TKD(酪氨酸激酶结构域突变)的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。成人推荐剂量为每日1次,每次26.5mg,持续两周,之后每日1次,每次53mg。具体剂量可根据患者的个体情况适当调整。

贮存方法与有效期

奎扎替尼应密封保存于常温下,有效期为36个月。

用药注意事项

QT间期延长

使用奎扎替尼可能会导致QT间期延长,这是一种心电图上的异常,可能导致严重的心律失常。因此,在开始给药前和每次剂量调整前,应进行心电图检查。给药期间也应定期(前两周每周一次,之后每月一次)进行心电图检查。此外,还应定期检查电解质水平(如钾、镁),必要时进行校正。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血,表现为血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血和白细胞减少症等。开始给药前和给药过程中,应定期进行血常规检查,密切观察患者的症状变化。

肝功能损害

严重肝功能损害的患者应谨慎使用奎扎替尼。在给药前和给药过程中,应定期监测肝功能指标,评估药物的适用性和安全性。

特殊人群用药

孕妇和可能怀孕的妇女应仅在认为治疗受益超过风险的情况下使用奎扎替尼。建议有生育能力的女性在给药期间和给药后一定时间内进行合理避孕。哺乳期女性在给药期间和末次给药后至少一周内应停止哺乳。12岁及以上的儿童患者的安全性和有效性已确定,但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未明确。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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