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瑞司美替罗的副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-08

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的实验性药物。NASH 是一种肝脏疾病,表现为肝脏中脂肪积累过多,导致炎症和纤维化。瑞司美替罗通过调节肝脏中的代谢过程,减轻炎症和纤维化,从而改善患者的病情。然而,任何药物都有其副作用和注意事项,本文将详细介绍瑞司美替罗的副作用及其使用时需要注意的事项。

瑞司美替罗的副作用

常见的副作用

瑞司美替罗最常见的副作用包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些症状通常在治疗初期出现,随着时间的推移可能会减轻。如果患者在使用过程中出现上述症状,应及时向医生报告,以便调整治疗方案。

胃肠系统副作用

胃肠系统是最常受到影响的系统之一。患者可能会出现腹部不适、腹痛、腹胀、胃肠道出血、消化不良、胃肠胀气、胃食管反流等症状。这些症状可能是暂时的,但如果持续或加重,应及时就医。

其他系统副作用

除了胃肠系统外,瑞司美替罗还可能导致其他系统的不良反应。例如,患者可能会出现呼吸道症状,如咳嗽、呼吸困难;全身症状,如疲劳、乏力等。在极少数情况下,瑞司美替罗还可能引起肝毒性,表现为黄疸、肝功能异常等。因此,患者在治疗期间应定期进行肝功能检查。

用药注意事项

肾功能损害患者的用药

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此不建议在严重肾功能损害患者中使用该药物。医生会根据患者的肾功能情况,决定是否适合使用瑞司美替罗。

肝功能损害患者的用药

对于失代偿性肝硬化的患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会使最大血药浓度和药物浓度增加,从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A级)不建议调整剂量。患者在使用瑞司美替罗期间应定期监测肝功能指标。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物存在相互作用。不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,需减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次;体重等于或大于100公斤的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80毫克,每日一次。患者在使用瑞司美替罗期间应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险,如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。因此,孕妇应避免使用瑞司美替罗。

对于哺乳期女性,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。目前尚无关于瑞司美替罗在哺乳期女性中的安全性数据,因此建议在使用瑞司美替罗期间暂停母乳喂养。

瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用。老年人(65岁及以上)在使用瑞司美替罗时,不良反应的发生率可能较高,因此医生会根据具体情况调整剂量。

日常注意事项

患者在使用瑞司美替罗期间,应注意饮食习惯,避免辛辣、油腻食物,增加膳食纤维的摄入,以减少胃肠系统的不适。同时,患者应保持适量的运动,有助于改善肝功能和整体健康状况。

患者在治疗期间应定期进行血液和肝功能检查,及时发现并处理潜在的问题。如果出现严重的不良反应,应立即停止使用瑞司美替罗,并及时就医。

总的来说,瑞司美替罗在治疗NASH方面具有显著的潜力,但患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的副作用和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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