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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-02
贝达喹啉是一种针对耐多药结核病的新型抗结核药物。它通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而发挥抗菌作用。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。
贝达quilin的适应症和用法用量
适应症
贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),即对异烟肼和利福平两种最有效的抗结核药物耐药的结核病。根据痰培养转阴时间,该适应症获得了加速批准,其继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于以下情况:结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病合并HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。
用法用量
贝达喹啉的推荐用法用量如下:
- 成人和青少年(12岁及以上,体重至少15kg):初始剂量为400mg(4片100mg),每日一次,连续14天;随后200mg(2片100mg),每周三次,连续22周,总疗程为24周。
- 儿童(5岁至12岁以下,体重至少15kg):初始剂量为10mg/kg(不超过400mg),每日一次,连续14天;随后10mg/kg(不超过200mg),每周三次,连续22周,总疗程为24周。
贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。患者在使用贝达喹啉时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
剂型和规格
贝达喹啉有以下两种片剂规格:
- 20mg片剂:无包衣,白色至几乎白色的长方形刻痕片剂,两侧有刻痕线,一侧凹刻“2”和“0”,另一侧无刻痕。
- 100mg片剂:无包衣,白色至几乎白色的圆形双凸片剂,一侧凹刻“207”和“T”,另一侧有凹刻“100”。
贝达喹啉的生产厂家为美国强生,药品规格为100mg*188片,价格约为1972美元一盒。患者可以通过三甲医院、药房等正规的医疗服务机构获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。
用药注意事项和日常注意事项
药物相互作用
贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,可能增加不良反应的风险。因此在服用贝达喹啉期间,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险。建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。
特殊人群用药
贝达喹啉在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:现有文献中关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险,因此在权衡利弊后决定是否使用贝达喹啉。
- 哺乳期女性:由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,包括肝毒性,因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。
- 老年人:贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。
- 肾功能损害:对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而,对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。
- 肝功能损害:轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而,对于严重肝功能损害的患者,贝达喹啉的使用应谨慎,并在获益大于风险的情况下进行,同时建议对不良反应进行临床监测。
患者在使用贝达喹啉时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适,应及时就医。
日常生活注意事项
在使用贝达喹啉期间,患者需要注意以下日常生活事项:
- 饮食:贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。建议选择高脂肪的食物,如肉类、奶制品等,有助于药物吸收。
- 存储:贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉,防止药物受潮,湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 包装完整性:贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
患者在使用贝达喹啉时,应遵循上述注意事项,以确保药物的最佳效果和安全性。如遇任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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