随着医疗科技的不断进步，许多创新药物逐渐走入人们的视野。近日，和黄医药引进的癌症新药「他泽司他」在中国获批上市，标志着国内癌症治疗领域迎来了新的希望。他泽司他是一种 EZH2 甲基转移酶抑制剂，由益普生（Ipsen）旗下公司 Epizyme 开发，和黄医药负责在中国大陆的销售与推广。本文将详细探讨他泽司他的上市情况及其在临床应用中的重要意义。

他泽司他在中国的上市情况

上市背景

2025年3月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了和黄医药引进的氢溴酸他泽司他片上市。这一批准基于多项积极的临床研究结果，证明了他泽司他在治疗 EZH2 基因突变的复发难治性滤泡性淋巴瘤患者中的显著疗效。他泽司他是全球首款 EZH2 抑制剂，其独特的作用机制使其成为治疗此类疾病的有力武器。

临床应用

他泽司他主要适用于 EZH2 基因突变的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。临床研究表明，他泽司他能够有效抑制 EZH2 酶的活性，从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。此外，他还被用于治疗不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这些适应症的确定为众多患者提供了更多的治疗选择，尤其是在传统治疗手段效果不佳的情况下。

市场影响

他泽司他的上市不仅为患者带来了新的希望，也为国内医药市场注入了新的活力。随着越来越多的患者受益于这一创新药物，预计未来几年内他泽司他的市场需求将持续增长。和黄医药作为该药物在中国的主要推广者，也将借此机会进一步巩固其在抗癌药物领域的地位。

用药注意事项

服用方法

他泽司他通常以口服片剂的形式使用，推荐剂量为每天两次，每次 800 毫克。患者应在餐后服用，并确保足够的水分摄入。为了达到最佳疗效，患者应严格按照医生的指导进行用药，不得随意增减剂量或停药。

常见副作用及处理

服用他泽司他可能会出现一些常见的副作用，如疲劳、恶心、食欲不振、便秘等。这些副作用通常是轻微的，大多数患者可以通过调整生活方式或服用辅助药物来缓解。然而，如果出现严重的副作用，如呼吸困难、严重皮疹或持续性腹痛，应立即就医。

日常注意事项

在使用他泽司他期间，患者应注意以下几点：

• 定期复查：患者应按照医生的建议定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的疗效和身体状况。
• 饮食调整：保持均衡的饮食，多吃蔬菜水果，避免油腻和辛辣食物，有助于减轻药物带来的不适。
• 生活习惯：保持良好的作息习惯，避免过度劳累，适当进行轻度运动，有助于提高身体的抵抗力。

总之，他泽司他的上市为 EZH2 基因突变的复发难治性滤泡性淋巴瘤患者带来了新的希望。患者在使用过程中应遵循医生的指导，注意用药安全，合理安排日常生活，以充分发挥药物的治疗效果。