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贝美替尼详细中文说明书
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发布日期:2025-05-01

贝美替尼(Binimetinib,商品名Mektovi)是一种口服的小分子MEK抑制剂,用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。贝美替尼通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高治疗效果。本文将详细介绍贝美替尼的用药指南、剂量调整、特殊人群用药、不良反应管理以及存储方法。

一、贝美替尼的基本信息

1. 用药方法和剂量

贝美替尼的推荐剂量为45毫克口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可以随食物同服或不与食物同服。如果错过了一剂药物,在服用下一剂的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用后出现呕吐,无需再服用额外的剂量,继续按照用药计划服用下一剂。

2. 特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期女性,贝美替尼可能对胎儿造成损害。因此,有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年人在使用贝美替尼时,有效性和安全性与年轻患者无显著差异,但仍需根据医生的建议用药。贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确。

3. 药物相互作用

目前关于贝美替尼的药物相互作用信息尚不明确。患者在使用贝美替尼时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

二、用药注意事项

1. 不良反应管理

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。以下是一些重要不良反应的管理和应对措施:

1.1 心肌病

在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月,应通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限的患者,贝美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定。有心血管危险因素的患者应密切监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

1.2 静脉血栓栓塞

根据静脉血栓栓塞的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。患者应定期监测相关症状,并及时就医。

1.3 眼毒性

每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,以便观察新发或恶化的视力障碍,并持续跟踪最新眼科结果。根据眼毒性的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

2. 储存方法

贝美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放贝美替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。同时,贝美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

3. 有效期

贝美替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

以上内容旨在提供贝美替尼的详细用药指南和注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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