




维莫非尼(Zelboraf、Vemurafenib、威罗非尼、佐博伏、威罗菲尼)是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的靶向药物。该药物由瑞士罗氏制药研发,于2011年8月获得美国FDA批准,2017年7月29日在中国上市。本文将详细介绍维莫非尼的用药说明,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
维莫非尼主要用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。以下是详细的用药说明:
维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。建议患者持续服用直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。如果患者漏服一剂计划的药物,可以在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,建议咨询医学顾问。常见的不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。
维莫非尼与某些药物联合使用时可能会产生相互作用。例如,与强效CYP3A4抑制剂联合使用会增加维莫非尼的血浆浓度,并导致不良反应频率增加。应避免与这些药物联合使用。如果不可避免,需根据临床需要减少维莫非尼的剂量。强效CYP3A4抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等。
与强效CYP3A4诱导剂联合使用则会降低维莫非尼的血浆浓度,导致疗效下降。应避免与这些药物联合使用,并在可能的情况下用替代药物代替。如果不可避免,可根据耐受性将维莫非尼的剂量增加240mg。强效CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英和卡马西平等。
正确使用维莫非尼不仅需要了解药物的剂量和给药方式,还需要注意一些日常生活中的细节,以确保药物的最佳效果和安全性。
维莫非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。温度控制方面,维莫非尼应在30℃以下保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。此外,选择干燥、通风良好的地方存放维莫非尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对维莫非尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。最后,维莫非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
患者在使用维莫非尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。建议在维莫非尼开始治疗前和治疗期间定期测量血清肌酐,以监测肾功能。此外,对于无法纠正的电解质异常、QTc>500ms或长QT综合征患者,或正在服用已知延长QT间期的药物的患者,不要开始治疗。在治疗开始前后或维莫非尼剂量调整后QTc延长,15天后评估心电图和电解质水平(包括钾、镁和钙),前3个月每月评估一次,此后每3个月评估一次或根据临床指征更频繁地评估。如果QTc>500ms(3级),应停用维莫非尼。恢复到QTc≤500ms(等级≤2)后,以减少的剂量重新开始。在控制QT延长的心脏危险因素(如电解质水平异常、充血性心力衰竭和慢性心律失常)后,如果QTc间期仍保持在>500ms,并比治疗前增加>60ms,则永久停用维莫非尼。
维莫非尼治疗的患者可出现轻度至重度光敏性,建议患者避免暴露在阳光下,穿着防护服,在户外使用广谱UVA/UVB防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。对于不可容忍的2级或更高光敏性,应进行剂量调整。此外,接受维莫非尼治疗的患者可能会出现葡萄膜炎、视力模煳和畏光。治疗葡萄膜炎可能需要使用类固醇和滴眼液。使用维莫非尼过程中注意监测患者葡萄膜炎的体征和症状。孕妇和有生殖潜力的女性在维莫非尼治疗期间以及末次给药后2周内需采取有效的避孕措施。建议在医生的指导下使用,以确保药物的安全性和有效性。
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