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维莫非尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-28

维莫非尼是一种靶向药物,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物的适应症、用法用量、不良反应和注意事项如下。

适应症与用法用量

适应症

维莫非尼适用于经FDA批准的试验检测出BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这种突变通常发生在约50%的黑色素瘤患者中,维莫非尼能够针对性地抑制BRAF V600E突变的活性,从而减缓肿瘤生长。患者必须经过CFDA批准的检测方法确认肿瘤为BRAF V600突变阳性,才能使用维莫非尼进行治疗。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为每次960毫克,每天两次,随餐或不随餐服用。患者应在医生的指导下严格按照医嘱使用药物。如果错过了一次剂量,可以在下次预定剂量前4小时内补服。治疗应持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。单次960毫克(4片240毫克片剂)给药后,维莫非尼的中位Tmax约为4小时。960毫克每日两次重复给药后,药物会出现显著的蓄积效应,并且存在明显的个体差异。

药代动力学

维莫非尼在给药后的4小时达到平均血浆浓度,从第1天的3.6微克/毫升升至第15天的49.0微克/毫升(范围在5.4至118微克/毫升之间)。患者在使用维莫非尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应与注意事项

不良反应

维莫非尼可能引起多种不良反应,包括但不限于:眼科反应,如葡萄膜炎、视力模糊和畏光;QT间期延长,可能导致室性心律失常的风险增加;肝毒性,表现为转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素水平升高;光敏性,患者可能出现轻度至重度的光敏反应。此外,还可能出现肾功能衰竭,包括急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。

用药注意事项

患者在使用维莫非尼时应注意以下事项:定期监测,在治疗开始前和治疗期间定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应;避免联合用药,特别是与P-糖蛋白(P-gp)底物的药物联用,可能会增加不良反应的风险;避孕措施,具有生殖潜力的女性在维莫非尼治疗期间及末次给药后2周内应采取有效的避孕措施;避免阳光直射,患者应避免长时间暴露在阳光下,使用防晒霜和防护衣物。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意:储藏条件,维莫非尼应避光、防潮、密封保存,存放在30°C以下的干燥环境中;包装完整性,药物应放在原装容器中,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏;监测肾功能,建议在治疗前和治疗期间定期测量血清肌酐,监测肾功能变化。

维莫非尼是一种有效的靶向药物,能够显著改善BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者的生存质量和生存期。患者在使用过程中应密切关注身体状况,遵循医嘱,定期监测各项指标,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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