




福巴替尼(futibatinib),这是一种针对特定类型癌症的新型靶向治疗药物。福巴替尼的获批上市标志着在治疗成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的晚期胆管癌患者方面取得了重要进展。本文将详细介绍福巴替尼的上市情况及其购买途径,并提供一些用药注意事项。
福巴替尼由日本 Taiho Oncology(日本太浩制药)研发,已在全球多个国家和地区获得批准。2022年10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了福巴替尼。随后,2023年6月,福巴替尼在日本获得批准用于医疗用途。同年7月,该药物在欧盟也获得了批准。
目前,福巴替尼尚未在中国大陆上市,也未被纳入医保范围。这意味着国内患者需要通过其他途径获取这种药物。然而,老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本已上市,规格为4mg*35片,售价约为480美元。
由于福巴替尼尚未在中国大陆正式上市,患者需要通过合法合规的海外购买渠道来获取该药物。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为国内患者提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询和医学顾问服务等,帮助患者安全有效地获得福巴替尼。
建议有生育潜能的女性患者及女性伴侣的男性在福巴替尼治疗期间和最后一剂福巴替尼后1周内采取有效避孕措施。这是因为福巴替尼可能对胎儿造成伤害。
目前没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。鉴于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
在一项名为TAS-120-101的研究中,接受福巴替尼治疗的103名患者中有22%的患者年龄在65岁或以上。根据现有数据,65岁及以上患者的总体安全性和有效性与年轻成人患者相似。因此,老年患者可以按照常规剂量使用福巴替尼,但医生应密切监测其不良反应。
福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。应避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用,因为这可能会增加福巴替尼的暴露,从而增加不良反应的发生率和严重程度。同样,应避免双重P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用,因为这可能会减少福巴替尼的暴露,从而降低其疗效。
福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。因此,不建议在18岁以下的患者中使用福巴替尼。
在使用福巴替尼期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检测,以监测药物的副作用。同时,患者应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠,以增强身体免疫力,更好地应对治疗过程中的不适。
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