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艾代拉里斯(ldelalisib)的详细说明书
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发布日期:2025-04-19

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤的靶向性药物。它通过抑制磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)的作用,减少肿瘤细胞的增殖和存活。本文将详细介绍艾代拉里斯的说明书,包括其用途、剂量、不良反应及注意事项。

艾代拉里斯的用途和用法

用途

艾代拉里斯被广泛应用于某些特定类型的白血病和淋巴瘤的治疗。具体来说,它适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。然而,艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,可伴或不伴食物。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。若错过服药时间不超过6小时,应尽快补服;若超过6小时,则跳过漏服剂量,按常规时间服用下一剂。艾代拉里斯需整片吞服。

剂量调整

因特定不良反应而进行的剂量调整应咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始,剂量应减少至100mg口服,每日两次。若再次出现严重或危及生命的毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

服用艾代拉里斯的部分患者可能出现淋巴细胞增多现象,这通常被视为药效学效应,不建议调整剂量。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

基于动物实验的结果及其作用机制,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。因此,建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。孕妇应避免使用艾代拉里斯,哺乳期女性也应在此期间停止母乳喂养。

重度皮肤反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中,已报告史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)致死性病例,以及其他严重的皮肤反应。因此,患者应监测是否有这些症状,并在怀疑时立即停药。如果确诊为SJS、TEN或其他严重皮肤反应,应永久停用艾代拉里斯。

超敏反应

艾代拉里斯可能引起严重超敏反应,包括过敏性休克。对idelalisib有严重超敏反应史的患者禁用该药物。若患者出现严重超敏反应,应永久停用艾代拉里斯并采取适当的支持措施。

艾代拉里斯的使用需要严格遵循医嘱,定期进行血液检查和其他相关检测,以监测患者的反应情况。在治疗期间,患者应密切关注任何不适症状,并及时与医生沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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