美替拉酮（Metyrapone），也称为甲吡酮，是一种肾上腺皮质激素合成阻滞剂，主要用于肾上腺功能不全的诊断和某些内分泌疾病的治疗。本文将详细介绍美替拉酮的FDA中文说明书，包括其适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容。

一、美替拉酮概述

1. 基本信息

美替拉酮由法国 HAR 药厂研发，于1962年1月25日获得美国FDA批准。它是一种11β-羟化酶抑制剂，通过抑制肾上腺皮质中的11β-羟化酶活性，减少皮质醇的合成，从而用于诊断和治疗肾上腺功能不全和其他内分泌疾病。

2. 适应症

美替拉酮与其他诊断试验结合，适用于成人和儿童肾上腺功能不全的诊断。具体适应症包括：

• 异位性ACTH综合症的保守治疗
• 肾上腺功能不全的诊断
• 其他内分泌疾病的辅助诊断

在使用美替拉酮之前，应先评估患者肾上腺对外源性促肾上腺皮质激素（ACTH）的反应能力。

3. 规格与剂型

美替拉酮的常见剂型为胶囊剂，规格有125mg和250mg。胶囊剂的具体性状为白色至黄白色的椭圆形软明胶胶囊，一面用红色墨水印着“HRA”。

二、用药注意事项

1. 用法用量

美替拉酮的常用剂量为每次750mg，每日1-2次。具体的用法用量应根据医生的指导和患者的实际情况调整。在进行美替拉酮测试前，应根据药物的半衰期停用影响垂体或肾上腺皮质功能的药物，以避免干扰检测结果。

2. 不良反应

美替拉酮可能引起的不良反应包括：

• 头晕和镇静
• 恶心和呕吐
• 高血压或低血压
• 肾上腺功能不全急性发作

在使用过程中，如出现严重不良反应，应立即停止用药并就医。

3. 特殊人群用药

不同人群在使用美替拉酮时需特别注意：

• 孕妇： 孕妇使用美替拉酮可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下使用。
• 哺乳期女性： 母乳喂养对婴儿的益处应与母亲对美替拉酮的临床需求以及美替拉酮对婴儿的潜在不良影响一起考虑。
• 儿科患者： 美替拉酮可与其他诊断试验联合用于儿科患者肾上腺功能不全的诊断。
• 老年患者： 尚未确定65岁以上患者与年轻成人患者之间的反应差异。
• 肝损伤患者： 肝硬化患者对美替拉酮的反应可能受损，需谨慎使用。

4. 药物相互作用

美替拉酮可能与以下药物发生相互作用：

• 抗惊厥药： 影响美替拉酮的代谢，需调整剂量。
• 精神药物： 可能增强镇静作用。
• 激素制剂： 影响肾上腺皮质功能。
• 皮质类固醇： 需停用或调整剂量。
• 抗甲状腺药物： 影响甲状腺功能。
• 赛庚啶： 影响美替拉酮的代谢。

在使用美替拉酮时，应避免与对乙酰氨基酚同时使用，以免增加不良反应的风险。

5. 日常注意事项

患者在使用美替拉酮时应注意以下几点：

• 包装完整性： 美替拉酮应放在原装容器中，密封保存。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。
• 贮存方法： 遮光、密封、在干燥处保存。美替拉酮储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，防止药物结构和药效发生变化。
• 定期监测： 使用美替拉酮期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

患者在使用美替拉酮时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。