阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)阿法链道酶的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-17
阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)阿法链道酶的适应症和用法用量
阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)是一种用于治疗囊性纤维化(Cystic Fibrosis, CF)的药物,其主要成分是dornase alfa。该药物通过分解DNA,降低气道分泌物的黏稠度,从而改善患者的呼吸功能。本文将详细介绍Pulmozyme的适应症和用法用量。
适应症
Pulmozyme适用于与标准疗法联合治疗儿童和成人囊性纤维化患者,以改善肺功能。具体适应症包括:
- 与标准疗法联合使用,改善囊性纤维化患者的肺功能。
- 在肺活量(FVC)≥预测值40%的囊性纤维化患者中,每日给药Pulmozyme可以降低需要肠外抗生素的呼吸道感染风险。
用法用量
使用Pulmozyme时,推荐剂量和使用方法如下:
- 推荐剂量:大多数囊性纤维化患者需要使用与空气压力器系统连接的推荐喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入,药物推荐剂量为2.5mg(单剂量安瓿),每日一次。
- 雾化器的使用:需通过与空气压缩机连接的喷射雾化器管理Pulmozyme吸入剂,该空气压缩机具有足够的空气流量,并配备了喷嘴或合适的面罩,或通过振动筛孔雾化器管理Pulmozyme吸入剂。与Pulmozyme一起使用的推荐喷射喷雾器或振动筛孔雾化器请参见表1。目前没有数据支持Pulmozyme与其他雾化器系统的管理。
- eRapid雾化器系统:eRapid雾化器系统应仅供可以使用口腔的成人和儿科患者使用,而不应用于需要面罩吸入Pulmozyme吸入剂的年轻患者。
用药注意事项
正确使用Pulmozyme吸入剂对于确保治疗效果和避免不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项:
药物的检查与使用
在使用Pulmozyme吸入剂之前,需要进行以下检查和操作:
- 检查泄漏:每个Pulmozyme吸入剂样品在使用前应挤压,以检查是否有泄漏。如果溶液混浊或变色,应丢弃样品。一旦打开,整个安瓿必须使用或丢弃。
- 避免混合:请勿将Pulmozyme吸入剂与雾化器中的其他药物稀释或混合。Pulmozyme吸入剂与其他药物混合可能导致不良的理化和/或功能变化。
特殊人群用药
不同人群在使用Pulmozyme时需要注意以下事项:
- 孕妇:没有证据表明Pulmozyme吸入剂会对胎儿造成伤害。
- 哺乳期女性:目前尚不清楚Pulmozyme吸入剂是否存在于人乳中。
- 儿童:Pulmozyme吸入剂联合标准治疗囊性纤维化的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实。
- 老年人:囊性纤维化的患者主要为儿童和年轻人,因此目前在Pulmozyme吸入剂的临床研究中,没有足够数量的65岁或以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
正确使用Pulmozyme吸入剂不仅能够有效改善囊性纤维化患者的肺功能,还能减少呼吸道感染的风险。遵循上述用药注意事项,可以帮助患者更好地管理和控制病情。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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