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非达霉素在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-17

非达霉素(Fidaxomicin)是一种新型抗生素,主要用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻。该药物在全球范围内已经得到了广泛应用,但在国内市场的情况如何呢?本文将详细介绍非达霉素在国内的上市情况及购买渠道。

非达霉素在国内的上市情况

非达霉素的上市历史

非达霉素由日本安斯泰来研发,于2011年5月27日获得美国FDA批准。尽管在美国及其他国家已有多年的临床应用经验,但截至目前,非达霉素尚未在中国正式上市。这意味着中国患者在国内市场上无法通过正规渠道购买到此药物。

仿制药的市场情况

虽然非达霉素未在中国上市,但市面上已有多款仿制药。这些仿制药主要来自日本和老挝等国家。例如,日本版非达霉素的规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒;老挝卢修斯版的规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。这些仿制药的出现为有需求的患者提供了一定的选择。

购买渠道

对于需要非达霉素治疗的患者,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台进行购买。在购买过程中,患者应仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期和有效期,避免购买到假药或劣药。此外,建议在专业医生的指导下使用该药物,以保证用药的安全性和有效性。

非达霉素的用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时,患者可能会出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。

适用范围

非达霉素的全身吸收较少,因此只适用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,使用非达霉素可能不会产生明显的治疗效果,反而可能增加耐药细菌发展的风险。因此,患者应在医生的指导下,确认病情后再使用该药物。

特殊人群用药

对于孕妇,目前临床数据有限,无法明确说明服用非达霉素是否存在重大出生缺陷、流产或不利的母胎结局风险。建议孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期女性,目前没有关于非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿影响的数据,建议哺乳期女性在用药前咨询医生。对于6个月至18岁以下的儿童,非达霉素的安全性和有效性已得到证实,但对于6个月以下的儿童,尚未确定其安全性和有效性。对于老年人,非达霉素的安全性和有效性与年轻患者无显著差异。

通过以上介绍,我们了解到非达霉素在国内的上市情况及购买渠道,同时也了解了用药时需要注意的事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用非达霉素,确保治疗效果和用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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